Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'exercice aérobique sur les effets secondaires de la thérapie modificatrice de la maladie avec l'interféron-b1b sous-cutané chez les patients atteints de sclérose en plaques

1 mars 2017 mis à jour par: University of British Columbia
Le but de cette étude est d'étudier les effets et la tolérabilité de l'exercice sur les effets secondaires des traitements injectables modificateurs de la maladie dans la sclérose en plaques. L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'exercice contrôlé est sûr et peut être bien toléré chez les patients atteints de sclérose en plaques et qu'il peut améliorer les effets secondaires liés au traitement modificateur de la maladie tels que la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adhésion du patient au traitement modificateur de la maladie dépend en grande partie des effets secondaires relativement courants de ces traitements, tels que la fatigue. L'exercice régulier peut potentiellement améliorer ces effets secondaires. Cependant, la sécurité et les effets de l'exercice n'ont pas été étudiés chez les patients atteints de sclérose en plaques. Notre objectif principal est d'étudier l'innocuité, la tolérabilité et les effets de l'exercice sur les effets secondaires de l'interféron-b1b sous-cutané chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic récent de sclérose en plaques récurrente-rémittente sous traitement par un traitement modificateur de la maladie à l'interféron-b1b

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: A = groupe actif
Les patients recevront une séance d'entraînement physique interactive d'un spécialiste expérimenté de la sclérose en plaques
Autre: Entraînement physique
Deux entraînements interactifs de 2 heures pour effectuer des exercices aérobies sûrs et efficaces pour les patients atteints de sclérose en plaques
Autres noms:
  • Exercice d'aérobie
  • Betaseron b1b-interféron
AUCUNE_INTERVENTION: B = groupe témoin (comparateur placebo)
Les patients recevront des conseils généraux sur les avantages/effets secondaires de l'activité physique dans la sclérose en plaques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie
Fatigue de sclérose en plaques
Échelle analogique visuelle du site d'injection (0-10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Saul Isserow, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-00277

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner