Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na skutki uboczne terapii modyfikującej przebieg choroby za pomocą podskórnego interferonu-b1b u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

1 marca 2017 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Celem tego badania jest zbadanie efektów i tolerancji ćwiczeń na skutki uboczne wstrzykiwanych terapii modyfikujących przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym. Główną hipotezą badaczy jest to, że kontrolowane ćwiczenia są bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oraz że mogą złagodzić skutki uboczne leczenia modyfikujące przebieg choroby, takie jak zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodność pacjentów z leczeniem modyfikującym przebieg choroby w dużej mierze zależy od stosunkowo powszechnych skutków ubocznych takich terapii, takich jak zmęczenie. Regularne ćwiczenia mogą potencjalnie złagodzić te skutki uboczne. Jednak bezpieczeństwo i efekty ćwiczeń nie były badane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Naszym głównym celem jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu ćwiczeń na skutki uboczne podskórnego interferonu-b1b u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawna diagnoza rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego w leczeniu za pomocą leczenia modyfikującego chorobę interferonem b1b

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktywna grupa
Pacjenci otrzymają interaktywną sesję treningową z doświadczonym stwardnieniem rozsianym
Inny: Trening fizyczny
Dwa 2-godzinne interaktywne szkolenia do wykonywania bezpiecznych i efektywnych ćwiczeń aerobowych dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia aerobowe
  • Betaseron b1b-interferon
NIE_INTERWENCJA: B = grupa kontrolna (grupa porównawcza placebo)
Pacjenci otrzymają ogólne porady dotyczące korzyści/skutków ubocznych aktywności fizycznej w stwardnieniu rozsianym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia
Zmęczenie w stwardnieniu rozsianym
Wizualna skala analogowa w miejscu wstrzyknięcia (0-10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Saul Isserow, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-00277

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj