- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01122056
Aerobisen harjoituksen vaikutus ihonalaisella interferoni-b1b:llä suoritetun sairautta modifioivan hoidon sivuvaikutuksiin multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan vaikutuksia ja siedettävyyttä multippeliskleroosin injektiohoitojen sivuvaikutuksiin.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että kontrolloitu liikunta on turvallista ja hyvin siedettävää multippeliskleroosipotilailla ja se voi parantaa sairautta modifioivia hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan myöntyvyys sairautta modifioivaan hoitoon riippuu suurelta osin tällaisten hoitojen suhteellisen yleisistä sivuvaikutuksista, kuten väsymys.
Säännöllinen harjoittelu voi mahdollisesti parantaa näitä sivuvaikutuksia.
Liikunnan turvallisuutta ja vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu multippeliskleroosipotilailla.
Päätavoitteemme on tutkia liikunnan turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutuksia ihonalaisen interferoni-b1b:n sivuvaikutuksiin multippeliskleroosipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiljattain diagnosoitu uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi hoidettaessa b1b-interferonisairauksia modifioivalla hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktiivinen ryhmä
Potilaat saavat interaktiivista harjoittelua kokeneelta multippeliskleroosilta
|
Kaksi 2 tunnin interaktiivista koulutusta turvallisen ja tehokkaan aerobisen harjoituksen suorittamiseksi multippeliskleroosipotilaille
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: B = Kontrolliryhmä (Placebo Comparator)
Potilaat saavat yleisiä neuvoja fyysisen toiminnan hyödyistä/sivuvaikutuksista multippeliskleroosissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
Multippeliskleroosi Väsymys
|
|
Pistoskohdan visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laura Boyd, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Kristen Campbell, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Saul Isserow, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonit
- Interferoni beeta-1b
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-00277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .