Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на побочные эффекты модифицирующей заболевание терапии с подкожным введением интерферона-b1b у пациентов с рассеянным склерозом

1 марта 2017 г. обновлено: University of British Columbia
Целью данного исследования является изучение влияния и переносимости физических упражнений на побочные эффекты инъекционного лечения, модифицирующего заболевание, при рассеянном склерозе. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что контролируемые упражнения безопасны и могут хорошо переноситься пациентами с рассеянным склерозом, а также могут улучшать побочные эффекты, связанные с модификацией заболевания, такие как усталость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соблюдение пациентом лечения, модифицирующего заболевание, в значительной степени зависит от относительно распространенных побочных эффектов такого лечения, таких как утомляемость. Регулярные физические упражнения потенциально могут улучшить эти побочные эффекты. Однако безопасность и эффекты физических упражнений у пациентов с рассеянным склерозом не изучались. Нашей основной целью является изучение безопасности, переносимости и влияния физических упражнений на побочные эффекты подкожного интерферона-b1b у пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавний диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза на фоне лечения b1b-интерфероном, модифицирующего болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А = активная группа
Пациенты получат интерактивную тренировку упражнений от перенесшего рассеянный склероз.
Другой: Физические упражнения
Два двухчасовых интерактивных тренинга для выполнения безопасных и эффективных аэробных упражнений для пациентов с рассеянным склерозом.
Другие имена:
  • Аэробные упражнения
  • Бетасерон b1b-интерферон
NO_INTERVENTION: B = контрольная группа (компаратор плацебо)
Пациенты получат общие рекомендации о преимуществах/побочных эффектах физической активности при рассеянном склерозе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Усталость при рассеянном склерозе
Визуальная аналоговая шкала места инъекции (0-10)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Директор по исследованиям: Saul Isserow, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-00277

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться