Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio aerobico sugli effetti collaterali della terapia modificante la malattia con interferone-b1b sottocutaneo nei pazienti con sclerosi multipla

1 marzo 2017 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti e la tollerabilità dell'esercizio sugli effetti collaterali dei trattamenti modificanti la malattia iniettabili nella sclerosi multipla. L'ipotesi principale dei ricercatori è che l'esercizio controllato è sicuro e può essere ben tollerato nei pazienti con sclerosi multipla e può migliorare la malattia modificando gli effetti collaterali correlati al trattamento come l'affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La compliance del paziente al trattamento modificante la malattia dipende in gran parte dagli effetti collaterali relativamente comuni di tali trattamenti come la fatica. L'esercizio fisico regolare può potenzialmente migliorare questi effetti collaterali. Tuttavia, la sicurezza e gli effetti dell'esercizio non sono stati studiati nei pazienti con sclerosi multipla. Il nostro obiettivo principale è studiare la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti dell'esercizio sugli effetti collaterali dell'interferone-b1b sottocutaneo nei pazienti con sclerosi multipla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi recente di sclerosi multipla recidivante remittente in trattamento con trattamento modificante la malattia con interferone b1b

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: A = Gruppo attivo
I pazienti riceveranno una sessione di allenamento interattivo da una sclerosi multipla con esperienza
Altro: Allenamento esercizio fisico
Due training interattivi della durata di 2 ore per eseguire un esercizio aerobico sicuro ed efficiente per i pazienti con sclerosi multipla
Altri nomi:
  • Esercizi di aerobica
  • Betaseron b1b-interferone
NESSUN_INTERVENTO: B = gruppo di controllo (comparatore placebo)
I pazienti riceveranno consigli generali sui benefici/effetti collaterali dell'attività fisica nella sclerosi multipla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Affaticamento da sclerosi multipla
Scala analogica visiva del sito di iniezione (0-10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Saul Isserow, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-00277

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi