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Efeito do exercício aeróbico nos efeitos colaterais da terapia modificadora da doença com interferon-b1b subcutâneo em pacientes com esclerose múltipla

1 de março de 2017 atualizado por: University of British Columbia
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos e a tolerabilidade do exercício sobre os efeitos colaterais dos tratamentos injetáveis ​​modificadores da doença na esclerose múltipla. A principal hipótese dos investigadores é que o exercício controlado é seguro e pode ser bem tolerado em pacientes com esclerose múltipla e pode melhorar os efeitos colaterais relacionados ao tratamento modificador da doença, como a fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão do paciente ao tratamento modificador da doença depende em grande parte dos efeitos colaterais relativamente comuns de tais tratamentos, como fadiga. O exercício regular pode potencialmente melhorar esses efeitos colaterais. No entanto, a segurança e os efeitos do exercício não foram estudados em pacientes com esclerose múltipla. Nosso principal objetivo é estudar a segurança, tolerabilidade e efeitos do exercício sobre os efeitos colaterais do interferon-b1b subcutâneo em pacientes com esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico recente de esclerose múltipla remitente recorrente em tratamento com tratamento modificador da doença b1b-interferon

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: A = grupo ativo
Os pacientes receberão sessão de treinamento de exercícios interativos de uma esclerose múltipla experiente
Outro: Treinamento de exercícios físicos
Dois treinamentos interativos de 2 horas de duração para realizar exercícios aeróbicos seguros e eficientes para pacientes com esclerose múltipla
Outros nomes:
  • Exercício aeróbico
  • Betaseron b1b-interferon
SEM_INTERVENÇÃO: B = Grupo de controle (comparador de placebo)
Os pacientes receberão orientações gerais sobre os benefícios/efeitos colaterais da atividade física na esclerose múltipla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Esclerose Múltipla Fadiga
Escala analógica visual do local da injeção (0-10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Saul Isserow, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H10-00277

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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