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Efecto del ejercicio aeróbico sobre los efectos secundarios de la terapia modificadora de la enfermedad con interferón-b1b subcutáneo en pacientes con esclerosis múltiple

1 de marzo de 2017 actualizado por: University of British Columbia
El propósito de este estudio es investigar los efectos y la tolerabilidad del ejercicio sobre los efectos secundarios de los tratamientos modificadores de la enfermedad inyectables en la esclerosis múltiple. La hipótesis principal de los investigadores es que el ejercicio controlado es seguro y puede ser bien tolerado en pacientes con esclerosis múltiple y puede mejorar los efectos secundarios relacionados con el tratamiento modificador de la enfermedad, como la fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cumplimiento del paciente con el tratamiento modificador de la enfermedad depende en gran medida de los efectos secundarios relativamente comunes de dichos tratamientos, como la fatiga. El ejercicio regular puede mejorar potencialmente estos efectos secundarios. Sin embargo, la seguridad y los efectos del ejercicio no se han estudiado en pacientes con esclerosis múltiple. Nuestro principal objetivo es estudiar la seguridad, la tolerabilidad y los efectos del ejercicio sobre los efectos secundarios del interferón-b1b subcutáneo en pacientes con esclerosis múltiple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico reciente de esclerosis múltiple remitente recurrente en tratamiento con tratamiento modificador de la enfermedad con interferón b1b

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: A = grupo activo
Los pacientes recibirán una sesión interactiva de entrenamiento con ejercicios de un experimentado en esclerosis múltiple
Otro: Entrenamiento de ejercicio físico
Dos entrenamientos interactivos de 2 horas de duración para realizar ejercicio aeróbico seguro y eficiente para pacientes con esclerosis múltiple
Otros nombres:
  • Ejercicio aerobico
  • Betaseron b1b-interferón
SIN INTERVENCIÓN: B = Grupo de control (comparador de placebo)
Los pacientes recibirán consejos generales sobre los beneficios/efectos secundarios de la actividad física en la esclerosis múltiple.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de vida
Fatiga de esclerosis múltiple
Escala analógica visual del sitio de inyección (0-10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Investigadores

  • Director de estudio: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Director de estudio: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Director de estudio: Saul Isserow, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H10-00277

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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