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Einfluss von Aerobic-Übungen auf Nebenwirkungen einer krankheitsmodifizierenden Therapie mit subkutanem Interferon-b1b bei Patienten mit Multipler Sklerose

1. März 2017 aktualisiert von: University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen und die Verträglichkeit von Bewegung auf Nebenwirkungen von injizierbaren krankheitsmodifizierenden Behandlungen bei Multipler Sklerose zu untersuchen. Die Haupthypothese der Forscher ist, dass kontrollierte Bewegung sicher ist und gut vertragen werden kann bei Patienten mit Multipler Sklerose und kann krankheitsmodifizierende behandlungsbedingte Nebenwirkungen wie Müdigkeit verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung einer krankheitsmodifizierenden Behandlung durch den Patienten hängt weitgehend von relativ häufigen Nebenwirkungen solcher Behandlungen wie Müdigkeit ab. Regelmäßige Bewegung kann diese Nebenwirkungen möglicherweise lindern. Allerdings wurden die Sicherheit und Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Multipler Sklerose nicht untersucht. Unser Hauptziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Auswirkungen von Bewegung auf die Nebenwirkungen von subkutan verabreichtem Interferon-b1b bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose unter Behandlung mit b1b-Interferon, einer krankheitsmodifizierenden Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktive Gruppe
Die Patienten erhalten eine interaktive Trainingseinheit von einem erfahrenen Multiple-Sklerose-Patienten
Sonstiges: Körperliches Bewegungstraining
Zwei 2-stündige interaktive Schulungen zur Durchführung sicherer und effizienter Aerobic-Übungen für Patienten mit Multipler Sklerose
Andere Namen:
  • Aerobic Übung
  • Betaseron b1b-Interferon
KEIN_EINGRIFF: B = Kontrollgruppe (Placebo-Komparator)
Die Patienten erhalten allgemeine Ratschläge zu den Vorteilen/Nebenwirkungen körperlicher Aktivität bei Multipler Sklerose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Multiple Sklerose-Müdigkeit
Visuelle Analogskala an der Injektionsstelle (0-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Ermittler

  • Studienleiter: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Studienleiter: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Studienleiter: Saul Isserow, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-00277

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