Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerobic trening på bivirkninger av sykdomsmodifiserende terapi med subkutan interferon-b1b hos pasienter med multippel sklerose

1. mars 2017 oppdatert av: University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten og tolerabiliteten av trening på bivirkninger av injiserbare sykdomsmodifiserende behandlinger ved multippel sklerose. Etterforskernes hovedhypotese er at kontrollert trening er trygt og kan tolereres godt hos pasienter med multippel sklerose, og det kan forbedre sykdomsmodifiserende behandlingsrelaterte bivirkninger som tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientens etterlevelse av sykdomsmodifiserende behandling avhenger i stor grad av relativt vanlige bivirkninger av slike behandlinger som tretthet. Regelmessig trening kan potensielt forbedre disse bivirkningene. Sikkerhet og effekter av trening har imidlertid ikke blitt studert hos pasienter med multippel sklerose. Vårt hovedmål er å studere sikkerheten, toleransen og effekten av trening på bivirkninger av subkutan interferon-b1b hos pasienter med multippel sklerose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnose av residiverende remitterende multippel sklerose ved behandling med b1b-interferon sykdomsmodifiserende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktiv gruppe
Pasienter vil motta interaktiv treningsøkt fra en erfaren multippel sklerose
Annen: Fysisk treningstrening
To 2-timers lang interaktiv trening for å utføre sikker og effektiv aerobic trening for pasienter med multippel sklerose
Andre navn:
  • Aerobic trening
  • Betaseron b1b-interferon
INGEN_INTERVENSJON: B = Kontrollgruppe (Placebo Comparator)
Pasientene vil få generelle råd om fordeler/bivirkninger ved fysisk aktivitet ved multippel sklerose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Multippel sklerose tretthet
Visuell analog skala på injeksjonsstedet (0-10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Etterforskere

  • Studieleder: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Studieleder: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Studieleder: Saul Isserow, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-00277

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere