Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning på bivirkninger af sygdomsmodificerende terapi med subkutan interferon-b1b hos patienter med multipel sklerose

1. marts 2017 opdateret af: University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne og tolerabiliteten af ​​træning på bivirkninger af injicerbare sygdomsmodificerende behandlinger ved multipel sklerose. Efterforskernes hovedhypotese er, at kontrolleret træning er sikkert og kan tolereres godt hos patienter med multipel sklerose, og det kan forbedre sygdomsmodificerende behandlingsrelaterede bivirkninger såsom træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes efterlevelse af sygdomsmodificerende behandling afhænger i høj grad af relativt almindelige bivirkninger ved sådanne behandlinger, såsom træthed. Regelmæssig træning kan potentielt forbedre disse bivirkninger. Sikkerhed og virkninger af træning er dog ikke blevet undersøgt hos patienter med multipel sklerose. Vores hovedformål er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og virkningerne af træning på bivirkninger af subkutan interferon-b1b hos patienter med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig diagnose af recidiverende remitterende multipel sklerose ved behandling med b1b-interferon sygdomsmodificerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A = Aktiv gruppe
Patienter vil modtage interaktiv træningssession fra en erfaren multipel sklerose
Andet: Fysisk træning
To 2-timers lang interaktiv træning for at udføre sikker og effektiv aerob træning for patienter med multipel sklerose
Andre navne:
  • Aerob træning
  • Betaseron b1b-interferon
NO_INTERVENTION: B = Kontrolgruppe (Placebo Comparator)
Patienterne vil få generel rådgivning om fordele/bivirkninger ved fysisk aktivitet ved sclerose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Multipel sklerose træthed
Visuel analog skala på injektionsstedet (0-10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Studieleder: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Studieleder: Saul Isserow, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2010

Først opslået (SKØN)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-00277

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner