Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aerobe training op bijwerkingen van ziektemodificerende therapie met subcutaan interferon-b1b bij patiënten met multiple sclerose

1 maart 2017 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het doel van deze studie is om de effecten en verdraagbaarheid van lichaamsbeweging op bijwerkingen van injecteerbare ziektemodificerende behandelingen bij multiple sclerose te onderzoeken. De hoofdhypothese van de onderzoekers is dat gecontroleerde lichaamsbeweging veilig is en goed verdragen kan worden door patiënten met multiple sclerose en dat het ziekteveranderende behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals vermoeidheid kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De therapietrouw van de patiënt met een ziektemodificerende behandeling hangt grotendeels af van de relatief vaak voorkomende bijwerkingen van dergelijke behandelingen, zoals vermoeidheid. Regelmatige lichaamsbeweging kan deze bijwerkingen mogelijk verbeteren. De veiligheid en effecten van lichaamsbeweging zijn echter niet onderzocht bij patiënten met multiple sclerose. Ons hoofddoel is het bestuderen van de veiligheid, verdraagbaarheid en effecten van lichaamsbeweging op de bijwerkingen van subcutaan interferon-b1b bij patiënten met multiple sclerose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health: University of British Columbia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose bij behandeling met b1b-interferon ziektemodificerende behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A = Actieve groep
Patiënten krijgen een interactieve oefensessie van een ervaren multiple sclerose
Ander: Lichamelijke oefening opleiding
Twee interactieve trainingen van 2 uur om veilige en efficiënte aerobe oefeningen uit te voeren voor patiënten met multiple sclerose
Andere namen:
  • Aerobic oefening
  • Betaseron b1b-interferon
GEEN_INTERVENTIE: B = controlegroep (placebo-comparator)
Patiënten krijgen algemeen advies over de voordelen/bijwerkingen van lichamelijke activiteit bij multiple sclerose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Multiple Sclerose Vermoeidheid
Visuele analoge schaal op injectieplaats (0-10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laura Boyd, University of British Columbia
  • Studie directeur: Kristen Campbell, University of British Columbia
  • Studie directeur: Saul Isserow, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H10-00277

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren