Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dávkování masáže na bolest krku

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato studie je navržena tak, aby určila nejúčinnější dávku masáže pro osoby s chronickou bolestí krku. Tyto informace jsou nezbytné před provedením definitivních studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této studie je identifikovat účinné způsoby léčby bolesti krku. Mnoho Američanů zjistilo, že konvenční léčebné postupy jsou pro tento běžný a nákladný problém neúčinné a stále častěji zkouší doplňkové a alternativní způsoby léčby, včetně terapeutických masáží. Navzdory rostoucí popularitě masáží zůstává její účinnost při léčbě bolesti krku nejasná, a to především kvůli nízké kvalitě výzkumu v této oblasti. Hlavním nedostatkem předchozích studií bylo jejich používání nízkých „dávek“ masáže, které masérští terapeuti považují za nedostatečné. Bohužel nejsou známy počty minut na masáž, sezení za týdny nebo týdny léčby nutné k tomu, aby masáž měla blahodárné nebo optimální účinky. Tato studie je navržena tak, aby se zabývala těmito mezerami v našich znalostech stanovením pro osoby s chronickou bolestí krku: 1) optimální kombinace počtu ošetření za týden a délky individuálního ošetření a 2) optimálního počtu týdnů léčby. V tomto projektu bude 228 osob s chronickou nespecifickou bolestí krku randomizováno do kontrolní skupiny na čekací listině nebo 4 týdny léčby s jednou z 5 různých kombinací dávkování (2 nebo 3 30minutové ošetření týdně nebo 1, 2, popř. 3 60minutová ošetření týdně). Na konci tohoto 4týdenního primárního léčebného období budou účastníci zpočátku dostávající každou z 5 dávkových kombinací randomizováni do sekundárního léčebného období buď bez další léčby, nebo 6 týdenních 60minutových masáží. Primární výsledky, dysfunkce krku a bolest, budou hodnoceny zaslepenými telefonickými tazateli 4, 10 a 26 týdnů po randomizaci. Abychom lépe charakterizovali trajektorii přetrvávání účinků léčby, budou tato data z rozhovorů doplněna o výsledky shromážděné prostřednictvím dotazníku zaslaného poštou v 8., 14., 18. a 39. týdnu. Srovnání výsledků pro 6 skupin během primárního léčebného období určí optimální týdenní dávku, zatímco srovnání výsledků během sekundárního léčebného období určí, zda je 10 týdnů léčby lepší než 4 týdny. Výsledky této studie budou: 1) vodítkem pro vývoj masážního léčebného protokolu, který se má použít v úplné studii hodnotící účinnost terapeutické masáže u chronické bolesti krku, 2) sloužit jako model pro budoucí studie dávkování masáží a bodywork, a 3) pomoci interpretovat adekvátnost dávkování masáží používaných v minulých studiích masáží při bolestech krku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomy odpovídající nespecifické, nekomplikované bolesti krku alespoň střední úrovně bolesti
  • Žije nebo pracuje v geografické oblasti Greater Seattle WA

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie
  • Historie rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže)
  • Závažné problémy s diskem
  • Nestabilní zdravotní stav
  • Předchozí operace krku
  • Fyzicky neschopný nastoupit a sestoupit z masážního stolu
  • Během posledního roku měl masáž
  • V současné době vede soudní spor kvůli bolesti krku
  • Hledám jinou léčbu bolesti krku
  • Možné kontraindikace pro masáž
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka masáže 1
Tato paže dostává týdenní 60minutovou masáž po dobu 4 týdnů po 4týdenním období bez léčby.
Terapeutická masáž
Experimentální: Masáž - dávka 2
Tato paže dostává týdenní 60minutovou masáž po dobu 4 týdnů.
Terapeutická masáž
Experimentální: Masáž - dávka 3
Tato paže dostává 2x týdně 30minutovou masáž po dobu 4 týdnů.
Terapeutická masáž
Experimentální: Masáž - dávka 4
Tato paže dostává 2 týdně 60minutové masáže po dobu 4 týdnů.
Terapeutická masáž
Experimentální: Masáž - dávka 5
Tato paže dostává 3 týdenní 30minutové masáže po dobu 4 týdnů.
Terapeutická masáž
Experimentální: Masáž - dávka 6
Tato paže dostává 3 týdně 60minutové masáže po dobu 4 týdnů.
Terapeutická masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení dysfunkce související s krkem
Časové okno: 4 týdny
Důkaz klinicky významného zlepšení podle indexu postižení bolesti krku
4 týdny
Zlepšení úrovně bolesti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01AT004411-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Předplatit