Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doseringsstudie van massage voor nekpijn

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Deze studie is ontworpen om de meest effectieve dosis massage te bepalen voor personen met chronische nekpijn. Deze informatie is nodig voordat meer definitieve onderzoeken kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van deze studie is het identificeren van effectieve behandelingen voor nekpijn. Veel Amerikanen hebben geconstateerd dat conventionele medische behandelingen niet effectief zijn voor dit veelvoorkomende en kostbare probleem en proberen in toenemende mate aanvullende en alternatieve behandelingen uit, waaronder therapeutische massage. Ondanks de groeiende populariteit van massage, blijft de effectiviteit ervan voor de behandeling van nekpijn onduidelijk, grotendeels vanwege de slechte kwaliteit van het onderzoek op dit gebied. Een grote tekortkoming van eerdere studies was hun gebruik van lage "doses" massage die massagetherapeuten als ontoereikend beschouwen. Helaas is het aantal minuten per massagesessie, sessies per week of behandelingsweken dat nodig is om een ​​massage een gunstig of optimaal effect te laten hebben, niet bekend. Deze studie is opgezet om deze lacunes in onze kennis aan te pakken door voor personen met chronische nekpijn het volgende te bepalen: 1) de optimale combinatie van het aantal behandelingen per week en de duur van de individuele behandelsessie, en 2) het optimale aantal behandelweken. In dit project worden 228 personen met chronische aspecifieke nekpijn gerandomiseerd naar een wachtlijstcontrolegroep of 4 weken behandeling met een van de 5 verschillende doseringscombinaties (2 of 3 behandelingen van 30 minuten per week of 1, 2 of 3 behandelingen van 60 minuten per week). Aan het einde van deze primaire behandelingsperiode van 4 weken worden de deelnemers die aanvankelijk elk van de 5 doseringscombinaties kregen gerandomiseerd naar een secundaire behandelingsperiode van ofwel geen aanvullende behandeling ofwel 6 wekelijkse massages van 60 minuten. De primaire uitkomsten, nekgerelateerde disfunctie en pijn, zullen worden beoordeeld door geblindeerde telefonische interviewers 4, 10 en 26 weken na randomisatie. Om het traject van de persistentie van behandelingseffecten beter te karakteriseren, zullen deze interviewgegevens worden aangevuld met uitkomstgegevens die zijn verzameld door middel van een per post verzonden vragenlijst na 8, 14, 18 en 39 weken. Vergelijkingen van resultaten voor de 6 groepen tijdens de primaire behandelingsperiode zullen de optimale wekelijkse dosis identificeren, terwijl vergelijkingen van resultaten tijdens de secundaire behandelingsperiode zullen bepalen of 10 weken behandeling superieur is aan 4 weken. De resultaten van deze studie zullen: 1) de ontwikkeling van een massagebehandelingsprotocol begeleiden dat gebruikt zal worden in een grootschalige studie ter evaluatie van de effectiviteit van therapeutische massage voor chronische nekpijn, 2) dienen als model voor toekomstige doseringsstudies van massage en lichaamswerk, en 3) helpen bij het interpreteren van de adequaatheid van de dosering van massage gebruikt in eerdere onderzoeken naar massage voor nekpijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen die overeenkomen met niet-specifieke, ongecompliceerde nekpijn van ten minste matige pijn
  • Woont of werkt in het geografische gebied Greater Seattle WA

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale radiculopathie
  • Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker)
  • Ernstige schijfproblemen
  • Onstabiele medische omstandigheden
  • Eerdere nekoperatie
  • Lichamelijk niet in staat om op en af ​​te stappen van een massagetafel
  • Heeft het afgelopen jaar een massage gehad
  • Momenteel in procedure voor nekpijn
  • Op zoek naar een andere behandeling voor nekpijn
  • Mogelijke contra-indicaties voor massage
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massagedosis 1
Deze arm wordt gedurende 4 weken wekelijks 60 minuten gemasseerd na een periode van 4 weken zonder behandeling.
Therapeutische Massage
Experimenteel: Massage - Dosis 2
Deze arm wordt gedurende 4 weken wekelijks 60 minuten gemasseerd.
Therapeutische Massage
Experimenteel: Massage - Dosis 3
Deze arm krijgt gedurende 4 weken 2 keer per week een massage van 30 minuten.
Therapeutische Massage
Experimenteel: Massage - Dosis 4
Deze arm krijgt gedurende 4 weken 2 wekelijkse massages van 60 minuten.
Therapeutische Massage
Experimenteel: Massage - Dosis 5
Deze arm krijgt gedurende 4 weken 3 wekelijkse massages van 30 minuten.
Therapeutische Massage
Experimenteel: Massage - Dosis 6
Deze arm krijgt gedurende 4 weken 3 wekelijkse massages van 60 minuten.
Therapeutische Massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van nekgerelateerde disfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
Bewijs van klinisch belangrijke verbetering volgens de Neck Pain Disability Index
4 weken
Verbetering van pijnniveaus
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01AT004411-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren