Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de dosificación de masaje para el dolor de cuello

11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
Este estudio está diseñado para determinar la dosis más efectiva de masaje para personas con dolor de cuello crónico. Esta información es necesaria antes de que se puedan realizar estudios más definitivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de este estudio es identificar tratamientos efectivos para el dolor de cuello. Muchos estadounidenses han encontrado que los tratamientos médicos convencionales son ineficaces para este problema común y costoso y están probando cada vez más tratamientos complementarios y alternativos, incluido el masaje terapéutico. A pesar de la creciente popularidad de los masajes, su eficacia para tratar el dolor de cuello sigue sin estar clara, en gran parte debido a la mala calidad de la investigación en esta área. Una deficiencia importante de estudios previos ha sido el uso de "dosis" bajas de masaje que los masajistas consideran inadecuadas. Desafortunadamente, no se conoce la cantidad de minutos por sesión de masaje, sesiones por semana o semanas de tratamiento necesarias para que el masaje tenga efectos beneficiosos u óptimos. Este estudio está diseñado para abordar estas lagunas en nuestro conocimiento al determinar, para las personas con dolor de cuello crónico: 1) la combinación óptima de la cantidad de tratamientos por semana y la duración de la sesión de tratamiento individual, y 2) la cantidad óptima de semanas de tratamiento. En este proyecto, 228 personas con dolor de cuello crónico no específico serán asignadas aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera o 4 semanas de tratamiento con una de 5 combinaciones de dosis diferentes (2 o 3 tratamientos de 30 minutos por semana o 1, 2 o 3 tratamientos de 60 minutos por semana). Al final de este período de tratamiento primario de 4 semanas, los participantes que inicialmente reciben cada una de las 5 combinaciones de dosis serán asignados aleatoriamente a un período de tratamiento secundario de ningún tratamiento adicional o 6 masajes semanales de 60 minutos. Los resultados primarios, disfunción y dolor relacionados con el cuello, serán evaluados por entrevistadores telefónicos ciegos 4, 10 y 26 semanas después de la aleatorización. Para caracterizar mejor la trayectoria de la persistencia de los efectos del tratamiento, estos datos de la entrevista se complementarán con datos de resultados recopilados mediante un cuestionario enviado por correo a las 8, 14, 18 y 39 semanas. Las comparaciones de resultados para los 6 grupos durante el período de tratamiento primario identificarán la dosis semanal óptima, mientras que las comparaciones de resultados durante el período de tratamiento secundario determinarán si 10 semanas de tratamiento son superiores a 4 semanas. Los resultados de este estudio: 1) guiarán el desarrollo de un protocolo de tratamiento de masaje que se utilizará en un ensayo a gran escala que evalúe la eficacia del masaje terapéutico para el dolor de cuello crónico, 2) servirá como modelo para futuros estudios de dosificación de masaje y trabajo corporal, y 3) ayudar a interpretar la idoneidad de la dosis de masaje utilizada en estudios anteriores de masaje para el dolor de cuello

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas consistentes con dolor de cuello no específico y sin complicaciones de al menos un nivel de dolor moderado
  • Vive o trabaja dentro del área geográfica de Greater Seattle WA

Criterio de exclusión:

  • Radiculopatía cervical
  • Antecedentes de cáncer (aparte del cáncer de piel no melanoma)
  • Problemas graves de disco
  • Condiciones médicas inestables
  • Cirugía de cuello previa
  • Físicamente incapaz de subir y bajar de una camilla de masaje
  • Ha tenido masaje en el último año.
  • Actualmente en litigio por dolor de cuello
  • Buscar otro tratamiento para el dolor de cuello
  • Posibles contraindicaciones para el masaje.
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje Dosis 1
Este brazo recibe un masaje semanal de 60 minutos durante 4 semanas después de un período de 4 semanas sin tratamiento.
Masaje terapéutico
Experimental: Masaje - Dosis 2
Este brazo recibe un masaje semanal de 60 minutos durante 4 semanas.
Masaje terapéutico
Experimental: Masaje - Dosis 3
Este brazo recibe 2 masajes semanales de 30 minutos durante 4 semanas.
Masaje terapéutico
Experimental: Masaje - Dosis 4
Este brazo recibe 2 masajes semanales de 60 minutos durante 4 semanas.
Masaje terapéutico
Experimental: Masaje - Dosis 5
Este brazo recibe 3 masajes semanales de 30 minutos durante 4 semanas.
Masaje terapéutico
Experimental: Masaje - Dosis 6
Este brazo recibe 3 masajes semanales de 60 minutos durante 4 semanas.
Masaje terapéutico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la disfunción relacionada con el cuello.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evidencia de mejoría clínicamente importante según el índice de discapacidad por dolor de cuello
4 semanas
Mejora en los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01AT004411-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir