Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niskakipujen hieronnan annostustutkimus

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään tehokkain hierontaannos kroonista niskakipua sairastaville. Nämä tiedot ovat välttämättömiä ennen kuin voidaan tehdä tarkempia tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa tehokkaita hoitoja niskakipuun. Monet amerikkalaiset ovat havainneet tavanomaiset lääketieteelliset hoidot tehottomiksi tähän yleiseen ja kalliiseen ongelmaan, ja he yrittävät yhä enemmän täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja, mukaan lukien terapeuttinen hieronta. Hieronnan kasvavasta suosiosta huolimatta sen tehokkuus niskakivun hoidossa on edelleen epäselvä, mikä johtuu suurelta osin alan tutkimuksen heikosta laadusta. Suurin puute aikaisemmissa tutkimuksissa on ollut alhaisten hieronnan "annosten" käyttö, jota hierontaterapeutit pitävät riittämättöminä. Valitettavasti minuuttien lukumäärää hierontaistuntoa kohti, istuntoja viikossa tai hoitoviikkoja, jotka ovat välttämättömiä, jotta hieronnalla olisi hyödyllisiä tai optimaalisia vaikutuksia, ei tiedetä. Tämä tutkimus on suunniteltu korjaamaan näitä tietämyksemme aukkoja määrittämällä kroonista niskakipua sairastaville henkilöille: 1) optimaalinen yhdistelmä hoitojen lukumäärästä viikossa ja yksittäisen hoitokerran pituudesta ja 2) optimaalinen hoitoviikkojen lukumäärä. Tässä projektissa 228 kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavaa henkilöä satunnaistetaan jonotuslistan kontrolliryhmään tai 4 viikon hoitoon jollakin viidestä erilaisesta annostusyhdistelmästä (2 tai 3 30 minuutin hoitoa viikossa tai 1, 2 tai 3 60 minuutin hoitoa viikossa). Tämän 4 viikon ensisijaisen hoitojakson lopussa osallistujat, jotka saavat alun perin kutakin viidestä annosyhdistelmästä, satunnaistetaan toissijaiseen hoitojaksoon, jossa joko ei lisähoitoa tai 6 viikoittaista 60 minuutin hierontaa. Ensisijaiset tulokset, niskaan liittyvät toimintahäiriöt ja kipu, arvioidaan sokettujen puhelinhaastatteluiden toimesta 4, 10 ja 26 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Hoidon vaikutusten pysyvyyden kehityksen kuvaamiseksi paremmin näitä haastattelutietoja täydennetään tulostiedoilla, jotka on kerätty postitse lähetetyllä kyselylomakkeella viikolla 8, 14, 18 ja 39. Kuuden ryhmän tulosten vertailu ensisijaisen hoitojakson aikana tunnistaa optimaalisen viikoittaisen annoksen, kun taas tulosten vertailu toissijaisen hoitojakson aikana määrittää, onko 10 viikon hoito parempi kuin 4 viikkoa. Tämän tutkimuksen tulokset: 1) ohjaavat hierontahoitoprotokollan kehittämistä käytettäväksi täysimittaisessa kokeessa, jossa arvioidaan terapeuttisen hieronnan tehokkuutta krooniseen niskakipuun, 2) toimivat mallina tuleville hieronnan annostustutkimuksille ja korityö ja 3) auttaa tulkitsemaan aiemmissa niskakipujen hieronnan tutkimuksissa käytetyn hieronnan annostuksen riittävyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet, jotka vastaavat epäspesifistä, komplisoitumatonta niskakipua, joka on vähintään kohtalainen
  • Asuu tai työskentelee Greater Seattle WA:n maantieteellisellä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Syövän historia (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Vakavat levyongelmat
  • Epävakaat sairaudet
  • Edellinen niskaleikkaus
  • Fyysisesti kyvytön nousemaan hierontapöydälle ja poistumaan siitä
  • Olen käynyt hieronnassa viimeisen vuoden aikana
  • Parhaillaan oikeudenkäynnissä niskakivuista
  • Etsitään muuta hoitoa niskakipuun
  • Hieronnan mahdolliset vasta-aiheet
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hierontaannos 1
Tämä käsivarsi saa viikoittain 60 minuutin hieronnan 4 viikon ajan 4 viikon hoitottoman jakson jälkeen.
Terapeuttinen hieronta
Kokeellinen: Hieronta - annos 2
Tämä käsi saa viikoittain 60 minuutin hieronnan 4 viikon ajan.
Terapeuttinen hieronta
Kokeellinen: Hieronta - annos 3
Tämä käsi saa 2 kertaa viikossa 30 minuutin hieronnan 4 viikon ajan.
Terapeuttinen hieronta
Kokeellinen: Hieronta - annos 4
Tämä käsi saa 2 viikoittaista 60 minuutin hierontaa 4 viikon ajan.
Terapeuttinen hieronta
Kokeellinen: Hieronta - annos 5
Tämä käsi saa 3 viikoittaista 30 minuutin hierontaa 4 viikon ajan.
Terapeuttinen hieronta
Kokeellinen: Hieronta – annos 6
Tämä käsi saa 3 viikoittaista 60 minuutin hierontaa 4 viikon ajan.
Terapeuttinen hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus niskaan liittyvissä toimintahäiriöissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Näyttö kliinisesti merkittävästä parantumisesta niskakipuvammaisuusindeksin mukaan
4 viikkoa
Kiputason paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01AT004411-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa