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Étude de dosage du massage pour les douleurs cervicales

11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cette étude est conçue pour déterminer la dose de massage la plus efficace pour les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou. Ces informations sont nécessaires avant que des études plus définitives puissent être menées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette étude est d'identifier des traitements efficaces pour les douleurs cervicales. De nombreux Américains ont trouvé les traitements médicaux conventionnels inefficaces pour ce problème courant et coûteux et essaient de plus en plus de traitements complémentaires et alternatifs, y compris le massage thérapeutique. Malgré la popularité croissante du massage, son efficacité pour traiter les douleurs cervicales reste incertaine, en grande partie à cause de la mauvaise qualité de la recherche dans ce domaine. Une lacune majeure des études précédentes a été leur utilisation de faibles "doses" de massage que les massothérapeutes considèrent comme inadéquates. Malheureusement, les nombres de minutes par séance de massage, de séances par semaines ou de semaines de traitement nécessaires pour que le massage ait des effets bénéfiques ou optimaux ne sont pas connus. Cette étude vise à combler ces lacunes dans nos connaissances en déterminant, pour les personnes souffrant de cervicalgie chronique : 1) la combinaison optimale du nombre de traitements par semaine et de la durée de la séance de traitement individuelle, et 2) le nombre optimal de semaines de traitement. Dans ce projet, 228 personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques seront randomisées dans un groupe témoin sur liste d'attente ou 4 semaines de traitement avec l'une des 5 combinaisons posologiques différentes (2 ou 3 traitements de 30 minutes par semaine ou 1, 2 ou 3 soins de 60 minutes par semaine). À la fin de cette période de traitement primaire de 4 semaines, les participants recevant initialement chacune des 5 combinaisons de dosage seront randomisés pour une période de traitement secondaire soit sans traitement supplémentaire, soit 6 massages hebdomadaires de 60 minutes. Les principaux critères de jugement, le dysfonctionnement et la douleur liés au cou, seront évalués par des enquêteurs téléphoniques en aveugle 4, 10 et 26 semaines après la randomisation. Afin de mieux caractériser la trajectoire de la persistance des effets du traitement, ces données d'entretien seront complétées par des données de résultats recueillies par questionnaire envoyé par courrier à 8, 14, 18 et 39 semaines. Les comparaisons des résultats pour les 6 groupes au cours de la période de traitement primaire identifieront la dose hebdomadaire optimale, tandis que les comparaisons des résultats au cours de la période de traitement secondaire détermineront si 10 semaines de traitement sont supérieures à 4 semaines. Les résultats de cette étude : 1) guideront le développement d'un protocole de traitement de massage à utiliser dans un essai à grande échelle évaluant l'efficacité du massage thérapeutique pour les douleurs chroniques au cou, 2) serviront de modèle pour les futures études de dosage du massage et le travail corporel, et 3) aider à interpréter l'adéquation du dosage du massage utilisé dans les études antérieures sur le massage pour les douleurs cervicales

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Group Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes compatibles avec une douleur cervicale non spécifique et non compliquée d'un niveau de douleur au moins modéré
  • Vit ou travaille dans la zone géographique du Grand Seattle WA

Critère d'exclusion:

  • Radiculopathie cervicale
  • Antécédents de cancer (autre que cancer de la peau autre que le mélanome)
  • Graves problèmes de disque
  • Conditions médicales instables
  • Chirurgie antérieure du cou
  • Physiquement incapable de monter et descendre d'une table de massage
  • A reçu un massage au cours de la dernière année
  • Actuellement en contentieux pour cervicalgie
  • Chercher un autre traitement pour les douleurs au cou
  • Contre-indications potentielles au massage
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masser Dose 1
Ce bras reçoit un massage hebdomadaire de 60 minutes pendant 4 semaines après une période de 4 semaines sans traitement.
Massage thérapeutique
Expérimental: Massage - Dose 2
Ce bras reçoit un massage hebdomadaire de 60 minutes pendant 4 semaines.
Massage thérapeutique
Expérimental: Massage - Dose 3
Ce bras reçoit 2 massages hebdomadaires de 30 minutes pendant 4 semaines.
Massage thérapeutique
Expérimental: Massage - Dose 4
Ce bras reçoit 2 massages hebdomadaires de 60 minutes pendant 4 semaines.
Massage thérapeutique
Expérimental: Massage - Dose 5
Ce bras reçoit 3 massages hebdomadaires de 30 minutes pendant 4 semaines.
Massage thérapeutique
Expérimental: Massage - Dose 6
Ce bras reçoit 3 massages hebdomadaires de 60 minutes pendant 4 semaines.
Massage thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du dysfonctionnement lié au cou
Délai: 4 semaines
Preuve d'une amélioration cliniquement importante selon le Neck Pain Disability Index
4 semaines
Amélioration des niveaux de douleur
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (Estimation)

13 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01AT004411-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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