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Dosierungsstudie zur Massage bei Nackenschmerzen

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Diese Studie soll die effektivste Massagedosis für Personen mit chronischen Nackenschmerzen bestimmen. Diese Informationen sind notwendig, bevor definitivere Studien durchgeführt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, wirksame Behandlungen für Nackenschmerzen zu identifizieren. Viele Amerikaner haben festgestellt, dass herkömmliche medizinische Behandlungen für dieses häufige und kostspielige Problem unwirksam sind, und versuchen zunehmend ergänzende und alternative Behandlungen, einschließlich therapeutischer Massagen. Trotz der wachsenden Popularität der Massage bleibt ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Nackenschmerzen unklar, hauptsächlich aufgrund der schlechten Qualität der Forschung auf diesem Gebiet. Ein Hauptmangel früherer Studien war ihre Verwendung von niedrigen "Dosen" der Massage, die Massagetherapeuten für unzureichend hielten. Leider ist die Anzahl der Minuten pro Massagesitzung, Sitzungen pro Woche oder Behandlungswochen, die für eine wohltuende oder optimale Wirkung der Massage erforderlich sind, nicht bekannt. Diese Studie soll diese Wissenslücken schließen, indem für Personen mit chronischen Nackenschmerzen Folgendes bestimmt wird: 1) die optimale Kombination aus Anzahl der Behandlungen pro Woche und Dauer der einzelnen Behandlungssitzung und 2) die optimale Anzahl von Behandlungswochen. In diesem Projekt werden 228 Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen randomisiert einer Wartelisten-Kontrollgruppe oder einer 4-wöchigen Behandlung mit einer von 5 verschiedenen Dosierungskombinationen (2 oder 3 30-minütige Behandlungen pro Woche oder 1, 2, bzw 3 Behandlungen à 60 Minuten pro Woche). Am Ende dieser 4-wöchigen primären Behandlungsphase werden die Teilnehmer, die anfänglich jede der 5 Dosierungskombinationen erhalten, randomisiert einer sekundären Behandlungsphase mit entweder keiner zusätzlichen Behandlung oder 6 wöchentlichen 60-minütigen Massagen zugeteilt. Die primären Endpunkte, nackenbezogene Dysfunktion und Schmerzen, werden 4, 10 und 26 Wochen nach der Randomisierung von verblindeten Telefoninterviewern bewertet. Um den Verlauf der Persistenz der Behandlungseffekte besser zu charakterisieren, werden diese Interviewdaten mit Ergebnisdaten ergänzt, die per per Post zugesandtem Fragebogen nach 8, 14, 18 und 39 Wochen erhoben wurden. Vergleiche der Ergebnisse für die 6 Gruppen während der primären Behandlungsperiode werden die optimale wöchentliche Dosis ermitteln, während Vergleiche der Ergebnisse während der sekundären Behandlungsperiode feststellen werden, ob eine 10-wöchige Behandlung einer 4-wöchigen Behandlung überlegen ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden: 1) die Entwicklung eines Massagebehandlungsprotokolls leiten, das in einer umfassenden Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer therapeutischen Massage bei chronischen Nackenschmerzen verwendet werden soll, 2) als Modell für zukünftige Dosierungsstudien von Massagen dienen und Körperarbeit und 3) helfen bei der Interpretation der Angemessenheit der Dosierung der Massage, die in früheren Studien zur Massage bei Nackenschmerzen verwendet wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome im Einklang mit unspezifischen, unkomplizierten Nackenschmerzen von mindestens mäßigem Schmerzniveau
  • Lebt oder arbeitet im geografischen Gebiet Greater Seattle WA

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie
  • Vorgeschichte von Krebs (außer hellem Hautkrebs)
  • Schwere Festplattenprobleme
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Frühere Halsoperation
  • Körperlich nicht in der Lage, auf und von einer Massageliege zu steigen
  • Hatte im letzten Jahr eine Massage
  • Derzeit in einem Rechtsstreit wegen Nackenschmerzen
  • Suche nach einer anderen Behandlung für Nackenschmerzen
  • Mögliche Kontraindikationen für die Massage
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagedosis 1
Dieser Arm erhält 4 Wochen lang wöchentlich eine 60-minütige Massage nach einer 4-wöchigen Periode ohne Behandlung.
Therapeutische Massage
Experimental: Massage - Dosis 2
Dieser Arm wird 4 Wochen lang wöchentlich 60 Minuten lang massiert.
Therapeutische Massage
Experimental: Massage - Dosis 3
Dieser Arm erhält 4 Wochen lang zweimal wöchentlich eine 30-minütige Massage.
Therapeutische Massage
Experimental: Massage - Dosis 4
Dieser Arm erhält 4 Wochen lang 2 wöchentliche 60-minütige Massagen.
Therapeutische Massage
Experimental: Massage - Dosis 5
Dieser Arm erhält 4 Wochen lang 3 wöchentliche 30-minütige Massagen.
Therapeutische Massage
Experimental: Massage - Dosis 6
Dieser Arm erhält 4 Wochen lang 3 wöchentliche 60-minütige Massagen.
Therapeutische Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der nackenbedingten Dysfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Nachweis einer klinisch bedeutsamen Verbesserung gemäß dem Neck Pain Disability Index
4 Wochen
Verbesserung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01AT004411-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nackenschmerzen

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