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首の痛みに対するマッサージの投薬研究

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente
この研究は、慢性的な首の痛みを持つ人のためのマッサージの最も効果的な量を決定するために設計されています. この情報は、より決定的な研究を実施する前に必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の長期的な目的は、首の痛みの効果的な治療法を特定することです。 多くのアメリカ人は、この一般的で費用のかかる問題に対して従来の医療治療が効果的ではないことを発見しており、治療マッサージを含む補完的および代替治療をますます試みています. マッサージの人気が高まっているにもかかわらず、主にこの分野の研究の質が低いため、首の痛みの治療に対するマッサージの有効性は不明のままです. 以前の研究の主な欠陥は、マッサージセラピストが不適切と考える低「用量」のマッサージの使用でした. 残念ながら、マッサージセッションごとの分数、週ごとのセッション、またはマッサージが有益または最適な効果を得るために必要な治療の週数は不明です. この研究は、慢性的な首の痛みを持つ人のために、1) 週あたりの治療回数と個々の治療セッションの長さの最適な組み合わせ、および 2) 治療の最適な週数を決定することにより、私たちの知識のこれらのギャップに対処するように設計されています. このプロジェクトでは、慢性的な非特異的な首の痛みを持つ 228 人が待機リストの対照群に無作為に割り付けられます。週 3 回の 60 分のトリートメント)。 この 4 週間の一次治療期間の終わりに、最初に 5 つの投薬の組み合わせをそれぞれ受けた参加者は、無作為に二次治療期間に割り当てられます。 主要な結果である首関連の機能障害と痛みは、無作為化の 4、10、および 26 週間後に盲検化された電話面接官によって評価されます。 治療効果の持続性の軌跡をよりよく特徴付けるために、これらのインタビューデータは、8、14、18、および39週間で郵送されたアンケートによって収集された結果データで補完されます。 一次治療期間中の6つのグループの結果の比較により、最適な週単位の用量が特定されますが、二次治療期間中の結果の比較により、10週間の治療が4週間よりも優れているかどうかが判断されます. この研究の結果は、1) 慢性頸部痛に対する治療的マッサージの有効性を評価する本格的な試験で使用されるマッサージ治療プロトコルの開発を導き、2) 将来のマッサージの投薬研究のモデルとして役立ち、ボディワーク、および 3) 首の痛みに対するマッサージの過去の研究で使用されたマッサージの投与量の妥当性を解釈するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Group Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも中等度の痛みの非特異的で合併症のない首の痛みと一致する症状
  • グレーター シアトル ワシントン地域内に居住または勤務している

除外基準:

  • 頸椎神経根症
  • がんの病歴(非黒色腫皮膚がん以外)
  • 重大なディスクの問題
  • 不安定な病状
  • 以前の首の手術
  • 身体的にマッサージ台に乗り降りできない
  • 過去1年以内にマッサージを受けた
  • 現在、首の痛みで訴訟中
  • 首の痛みの他の治療法を探す
  • マッサージの潜在的な禁忌
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージドーズ1
この腕は、4 週間治療を行わなかった後、毎週 60 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ
実験的:マッサージ - 投与 2
この腕は毎週 60 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ
実験的:マッサージ - 用量 3
この腕は週 2 回、30 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ
実験的:マッサージ - 用量 4
この腕は週 2 回、60 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ
実験的:マッサージ - 5回分
この腕は週 3 回、30 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ
実験的:マッサージ - 6回分
この腕は週 3 回、60 分間のマッサージを 4 週間受けます。
治療マッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首関連機能障害の改善
時間枠:4週間
首の痛みの障害指数によると、臨床的に重要な改善の証拠
4週間
痛みレベルの改善
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen J Sherman, MPH, PhD、Group Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R01AT004411-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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