Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dawkowania masażu na ból szyi

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Niniejsze badanie ma na celu określenie najskuteczniejszej dawki masażu dla osób z przewlekłym bólem szyi. Te informacje są niezbędne, zanim będzie można przeprowadzić bardziej definitywne badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego badania jest określenie skutecznych metod leczenia bólu szyi. Wielu Amerykanów uznało konwencjonalne metody leczenia za nieskuteczne w przypadku tego powszechnego i kosztownego problemu i coraz częściej próbuje uzupełniających i alternatywnych metod leczenia, w tym masażu leczniczego. Pomimo rosnącej popularności masażu, jego skuteczność w leczeniu bólu szyi pozostaje niejasna, głównie ze względu na słabą jakość badań w tej dziedzinie. Głównym mankamentem poprzednich badań było stosowanie przez nich niskich „dawek” masażu, które masażyści uważają za niewystarczające. Niestety, nieznana jest liczba minut na sesję masażu, tygodni sesji lub tygodni leczenia potrzebnych do tego, aby masaż przyniósł korzystne lub optymalne efekty. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tych luk w naszej wiedzy poprzez określenie dla osób z przewlekłym bólem szyi: 1) optymalnej kombinacji liczby zabiegów tygodniowo i długości poszczególnych sesji terapeutycznych oraz 2) optymalnej liczby tygodni leczenia. W ramach tego projektu 228 osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących lub do 4-tygodniowego leczenia jedną z 5 różnych kombinacji dawkowania (2 lub 3 30-minutowe zabiegi tygodniowo lub 1, 2 lub 3 zabiegi po 60 minut tygodniowo). Pod koniec tego 4-tygodniowego podstawowego okresu leczenia uczestnicy początkowo otrzymujący każdą z 5 kombinacji dawkowania zostaną losowo przydzieleni do drugiego okresu leczenia bez dodatkowego leczenia lub 6 cotygodniowych 60-minutowych masaży. Główne wyniki, dysfunkcja szyi i ból, zostaną ocenione przez zaślepionych ankieterów telefonicznych 4, 10 i 26 tygodni po randomizacji. Aby lepiej scharakteryzować trajektorię utrzymywania się efektów leczenia, te dane z wywiadu zostaną uzupełnione danymi o wynikach zebranymi za pomocą kwestionariusza wysłanego pocztą po 8, 14, 18 i 39 tygodniach. Porównanie wyników dla 6 grup podczas pierwotnego okresu leczenia pozwoli określić optymalną dawkę tygodniową, podczas gdy porównanie wyników podczas drugiego okresu leczenia określi, czy 10 tygodni leczenia jest lepsze od 4 tygodni. Wyniki tego badania: 1) pokierują opracowaniem protokołu leczenia masażu, który zostanie wykorzystany w pełnowymiarowym badaniu oceniającym skuteczność masażu terapeutycznego w przewlekłym bólu szyi, 2) posłużą jako model do przyszłych badań dawkowania masażu i karoserii oraz 3) pomóc zinterpretować adekwatność dawkowania masażu stosowanego w poprzednich badaniach masażu na ból szyi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zgodne z niespecyficznym, niepowikłanym bólem szyi o co najmniej umiarkowanym nasileniu
  • Mieszka lub pracuje na obszarze geograficznym Greater Seattle WA

Kryteria wyłączenia:

  • Radikulopatia szyjna
  • Historia raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Poważne problemy z dyskiem
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Poprzednia operacja szyi
  • Fizycznie niezdolny do wchodzenia i schodzenia ze stołu do masażu
  • Miał masaż w ciągu ostatniego roku
  • Obecnie w sporze sądowym dotyczącym bólu szyi
  • Szukasz innego sposobu leczenia bólu szyi
  • Potencjalne przeciwwskazania do masażu
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż Dawka 1
To ramię jest poddawane cotygodniowemu 60-minutowemu masażowi przez 4 tygodnie po 4-tygodniowym okresie bez leczenia.
Masaż leczniczy
Eksperymentalny: Masaż - Dawka 2
To ramię otrzymuje cotygodniowy 60-minutowy masaż przez 4 tygodnie.
Masaż leczniczy
Eksperymentalny: Masaż - Dawka 3
To ramię otrzymuje 2 razy w tygodniu 30-minutowy masaż przez 4 tygodnie.
Masaż leczniczy
Eksperymentalny: Masaż - Dawka 4
To ramię otrzymuje 2 cotygodniowe 60-minutowe masaże przez 4 tygodnie.
Masaż leczniczy
Eksperymentalny: Masaż - Dawka 5
To ramię otrzymuje 3 cotygodniowe 30-minutowe masaże przez 4 tygodnie.
Masaż leczniczy
Eksperymentalny: Masaż - Dawka 6
To ramię otrzymuje 3 cotygodniowe 60-minutowe masaże przez 4 tygodnie.
Masaż leczniczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa dysfunkcji związanych z szyją
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dowód klinicznie istotnej poprawy według wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu szyi
4 tygodnie
Poprawa poziomu bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01AT004411-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj