Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doseringsundersøgelse af massage mod nakkesmerter

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Denne undersøgelse er designet til at bestemme den mest effektive dosis massage til personer med kroniske nakkesmerter. Disse oplysninger er nødvendige, før der kan udføres mere definitive undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelses langsigtede mål er at identificere effektive behandlinger mod nakkesmerter. Mange amerikanere har fundet konventionelle medicinske behandlinger ineffektive for dette almindelige og dyre problem og forsøger i stigende grad komplementære og alternative behandlinger, herunder terapeutisk massage. På trods af massagens voksende popularitet forbliver dens effektivitet til behandling af nakkesmerter uklar, hovedsagelig på grund af den dårlige kvalitet af forskning på dette område. En væsentlig mangel ved tidligere undersøgelser har været deres brug af lave "doser" af massage, som massageterapeuter anser for utilstrækkelige. Desværre kendes antallet af minutter pr. massagesession, sessioner pr. uge eller ugers behandling, der er nødvendige for, at massage har gavnlige eller optimale virkninger. Denne undersøgelse er designet til at adressere disse huller i vores viden ved at bestemme, for personer med kroniske nakkesmerter: 1) den optimale kombination af antal behandlinger pr. uge og længden af ​​individuelle behandlingssessioner, og 2) det optimale antal ugers behandling. I dette projekt vil 228 personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter blive randomiseret til en ventelistekontrolgruppe eller 4 ugers behandling med en af ​​5 forskellige doseringskombinationer (2 eller 3 30-minutters behandlinger om ugen eller 1, 2, eller 3 60-minutters behandlinger om ugen). Ved afslutningen af ​​denne 4 ugers primære behandlingsperiode vil deltagere, der oprindeligt modtager hver af de 5 doseringskombinationer, blive randomiseret til en sekundær behandlingsperiode med enten ingen yderligere behandling eller 6 ugentlige 60 minutters massage. De primære resultater, nakkerelateret dysfunktion og smerte, vil blive vurderet af blindede telefoninterviewere 4, 10 og 26 uger efter randomisering. For bedre at karakterisere forløbet for vedvarende behandlingseffekter, vil disse interviewdata blive suppleret med udfaldsdata indsamlet ved mailet spørgeskema efter 8, 14, 18 og 39 uger. Sammenligninger af resultater for de 6 grupper i den primære behandlingsperiode vil identificere den optimale ugentlige dosis, mens sammenligninger af resultater i den sekundære behandlingsperiode vil afgøre, om 10 ugers behandling er bedre end 4 uger. Resultaterne af denne undersøgelse vil: 1) vejlede udviklingen af ​​en massagebehandlingsprotokol, der skal bruges i et fuldskalaforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​terapeutisk massage til kroniske nakkesmerter, 2) tjene som model for fremtidige doseringsstudier af massage og karrosseri, og 3) hjælpe med at fortolke tilstrækkeligheden af ​​doseringen af ​​massage brugt i tidligere undersøgelser af massage til nakkesmerter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer i overensstemmelse med uspecifikke, ukomplicerede nakkesmerter af mindst moderat smerteniveau
  • Bor eller arbejder i Greater Seattle WA geografiske område

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal Radikulopati
  • Anamnese med kræft (andre end ikke-melanom hudkræft)
  • Alvorlige diskproblemer
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Tidligere nakkeoperation
  • Fysisk ude af stand til at komme af og på et massagebriks
  • Har fået massage inden for det sidste år
  • I øjeblikket i en retssag for nakkesmerter
  • Søger anden behandling for nakkesmerter
  • Potentielle kontraindikationer for massage
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massage dosis 1
Denne arm modtager ugentlig 60 minutters massage i 4 uger efter en 4-ugers periode uden behandling.
Terapeutisk massage
Eksperimentel: Massage - dosis 2
Denne arm modtager ugentlig 60 minutters massage i 4 uger.
Terapeutisk massage
Eksperimentel: Massage - dosis 3
Denne arm modtager 2 ugentlige 30 minutters massage i 4 uger.
Terapeutisk massage
Eksperimentel: Massage - dosis 4
Denne arm modtager 2 ugentlige 60 minutters massage i 4 uger.
Terapeutisk massage
Eksperimentel: Massage - dosis 5
Denne arm modtager 3 ugentlige 30 minutters massage i 4 uger.
Terapeutisk massage
Eksperimentel: Massage - dosis 6
Denne arm modtager 3 ugentlige 60 minutters massage i 4 uger.
Terapeutisk massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af nakkerelateret dysfunktion
Tidsramme: 4 uger
Bevis på klinisk vigtig forbedring ifølge Neck Pain Disability Index
4 uger
Forbedring af smerteniveauer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J Sherman, MPH, PhD, Group Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2010

Først opslået (Skøn)

13. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01AT004411-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Abonner