Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové rozhraní P300 Brain pro ovládání naklánění elektrického invalidního vozíku

20. června 2016 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Vyšetřovatelé chtějí vyvinout rozhraní mozek-počítač (BCI), které nakonec umožní lidem, kteří jsou zcela paralyzováni, nezávisle ovládat funkci naklánění na svých elektrických invalidních vozících. Tato studie umožní zdravým dobrovolníkům otestovat proveditelnost a přesnost ovládání BCI pouze pomocí jejich mozkových signálů, zatímco sedí na naklápěcím invalidním vozíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší.
  • Umí číst text na obrazovce počítače
  • Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas.
  • Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
  • Mít abnormální tón nebo nekontrolované pohyby v oblasti hlavy a krku, které by rušily záznamy EEG.
  • Je známo, že má fotosenzitivní epilepsii.
  • Otevřené léze nebo vředy na hlavě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování náklonu
Přístroj: Použití BCI k ovládání náklonu invalidního vozíku
Subjekty budou nosit EEG čepici po dobu 1-4 hodin (typicky 1-2 hodiny) během každého sezení a používat BCI na bázi P300 k psaní slov a ovládání náklonu invalidního vozíku. Subjekty budou požádány o účast na 3 sezeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost psaní BCI při naklánění na elektrickém invalidním vozíku a v klidu vsedě na elektrickém invalidním vozíku.
Časové okno: 3 1-2 hodinová sezení po dobu 2-4 týdnů
Subjekty se zúčastní 3 lekcí. Během každého sezení každý subjekt zkopíruje „slovo“ v každé ze 3 podmínek (bez pohybu, sebepohyb, nepřetržitý pohyb) psaním pouze pomocí mozkových vln. Pro stav bez pohybu zůstává sedadlo invalidního vozíku ve fixní poloze. U stavu vlastního pohybu se úhel sedadla invalidního vozíku mění v reakci na některé z výběrů provedených pomocí rozhraní mozek-počítač. Pro podmínky nepřetržitého pohybu se úhel sedadla invalidního vozíku pohybuje plynule. Změny polohy vozíku mohou ovlivnit přesnost pravopisu. Přesnost pravopisné kopie určeného slova subjektu bude měřena pro každý stav v každé relaci. Pořadí podmínek je během tří dnů vyrovnané. Přesnost pro každý subjekt v každém stavu je uvedena jako průměr přesnosti pro daný stav během tří dnů.
3 1-2 hodinová sezení po dobu 2-4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M0001
  • R21HD054913 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Použití BCI k ovládání náklonu invalidního vozíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit