- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123148
Uma interface de computador cerebral P300 para operar a inclinação elétrica da cadeira de rodas
20 de junho de 2016 atualizado por: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Os investigadores querem desenvolver uma interface cérebro-computador (BCI) que eventualmente permitirá que pessoas completamente paralisadas controlem independentemente o recurso de inclinação em suas cadeiras de rodas elétricas.
Este estudo permitirá que voluntários saudáveis testem a viabilidade e precisão de controlar um BCI usando apenas seus sinais cerebrais enquanto estão sentados em uma cadeira de rodas inclinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Capaz de ler texto na tela do computador
- Capaz de compreender e lembrar as instruções relativas à participação.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado.
- Incapaz de compreender e seguir as instruções.
- Ter tônus anormal ou movimentos descontrolados na cabeça e pescoço que possam interferir nas gravações do EEG.
- Conhecido por ter epilepsia fotossensível.
- Lesões ou feridas abertas na cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de inclinação
|
Os indivíduos usarão um boné de EEG por 1-4 horas (1-2 horas típico) durante cada sessão e usarão um BCI baseado em P300 para digitar palavras e controlar a inclinação da cadeira de rodas.
Os indivíduos serão convidados a participar em 3 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão da digitação BCI ao inclinar-se em uma cadeira de rodas motorizada e ao sentar-se imóvel em uma cadeira de rodas motorizada.
Prazo: 3 sessões de 1-2 horas durante 2-4 semanas
|
Os sujeitos participarão de 3 sessões.
Durante cada sessão, cada sujeito copiará uma "palavra" em cada uma das 3 condições (sem movimento, automovimento, movimento contínuo) digitando usando apenas ondas cerebrais.
Para a condição sem movimento, o assento da cadeira de rodas permanece em uma posição fixa.
Para a condição de automovimento, o ângulo do assento da cadeira de rodas muda em resposta a algumas das seleções feitas com a interface cérebro-computador.
Para a condição de movimento contínuo, o ângulo do assento da cadeira de rodas move-se continuamente.
Mudanças na posição da cadeira de rodas podem afetar a precisão da ortografia.
A precisão da grafia da palavra designada pelo sujeito será medida para cada condição em cada sessão.
A ordem das condições é equilibrada ao longo dos três dias.
A precisão para cada sujeito em cada condição é apresentada como a média das precisões para aquela condição ao longo dos três dias.
|
3 sessões de 1-2 horas durante 2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M0001
- R21HD054913 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .