P300-aivotietokoneen käyttöliittymä sähköpyörätuolin kallistukseen
maanantai 20. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Tutkijat haluavat kehittää aivo-tietokonerajapinnan (BCI), jonka avulla täysin halvaantuneet ihmiset voivat hallita itsenäisesti sähköpyörätuolinsa kallistusominaisuutta.
Tämä tutkimus antaa terveille vapaaehtoisille mahdollisuuden testata BCI:n hallinnan toteutettavuutta ja tarkkuutta käyttämällä vain aivosignaalejaan istuessaan kallistettavassa pyörätuolissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Pystyy lukemaan tekstiä tietokoneen näytöltä
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tietoista suostumusta.
- Ei voi ymmärtää ja noudattaa ohjeita.
- Sinulla on epänormaali sävy tai hallitsemattomia liikkeitä päässä ja kaulassa, jotka häiritsevät EEG-tallenteita.
- Tiedetään, että hänellä on valoherkkä epilepsia.
- Avoimet pään vauriot tai haavaumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kallistustestaus
|
Koehenkilöt käyttävät EEG-lakkia 1–4 tunnin ajan (tyypillisesti 1–2 tuntia) jokaisen istunnon aikana ja käyttävät P300-pohjaista BCI:tä sanojen kirjoittamiseen ja pyörätuolin kallistuksen ohjaamiseen.
Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan 3 istuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCI-kirjoituksen tarkkuus kallistettaessa sähköpyörätuolissa ja istuessaan paikallaan sähköpyörätuolissa.
Aikaikkuna: 3 1-2 tunnin istuntoa 2-4 viikon aikana
|
Koehenkilöt osallistuvat 3 istuntoon.
Jokaisen istunnon aikana jokainen koehenkilö kopioi "sanan" jokaisessa kolmesta tilasta (ei liikettä, itseliikkuminen, jatkuva liike) kirjoittamalla käyttämällä vain aivoaaltoja.
Pyörätuolin istuin pysyy kiinteässä asennossa, jos se ei liiku.
Itseliikkuvissa olosuhteissa pyörätuolin istuimen kulma muuttuu vasteena joihinkin aivo-tietokone-rajapinnalla tehtyihin valintoihin.
Jatkuvassa liiketilassa pyörätuolin istuimen kulma liikkuu jatkuvasti.
Pyörätuolin asennon muutokset voivat vaikuttaa oikeinkirjoituksen tarkkuuteen.
Kohteen määritetyn sanan kopion oikeinkirjoituksen tarkkuus mitataan jokaisessa istunnossa kunkin ehdon osalta.
Ehtojen järjestys on tasapainoinen kolmen päivän aikana.
Jokaisen kohteen tarkkuus kussakin tilassa esitetään kyseisen tilan tarkkuuden keskiarvona kolmen päivän ajalta.
|
3 1-2 tunnin istuntoa 2-4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0001
- R21HD054913 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .