Ett P300 Brain Computer Interface för att manövrera elrullstolstilt
20 juni 2016 uppdaterad av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Utredarna vill utveckla ett hjärn-datorgränssnitt (BCI) som så småningom kommer att göra det möjligt för personer som är helt förlamade att självständigt kontrollera tiltfunktionen på sina elrullstolar.
Denna studie kommer att tillåta friska frivilliga att testa genomförbarheten och noggrannheten i att kontrollera en BCI med hjälp av endast deras hjärnsignaler när de sitter i en lutande rullstol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Kan läsa text på en datorskärm
- Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Kan inte förstå och följa instruktionerna.
- Har onormal tonus eller okontrollerade rörelser i huvud och nacke som skulle störa EEG-inspelningar.
- Känd för att ha ljuskänslig epilepsi.
- Öppna huvudskador eller sår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tilttestning
|
Försökspersonerna kommer att bära en EEG-keps i 1-4 timmar (vanligtvis 1-2 timmar) under varje session och använda en P300-baserad BCI för att skriva ord och kontrollera rullstolens lutning.
Ämnen kommer att bli ombedda att delta i 3 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten i BCI-skrivning medan du lutar i en elrullstol och när du sitter stilla i en elrullstol.
Tidsram: 3 1-2 timmars pass över 2-4 veckor
|
Ämnen kommer att delta i 3 sessioner.
Under varje session kommer varje försöksperson att kopiera ett "ord" i vart och ett av tre förhållanden (ingen rörelse, självrörelse, kontinuerlig rörelse) genom att bara skriva med hjälp av hjärnvågor.
För tillståndet utan rörelse förblir rullstolssätet i ett fast läge.
För självrörelsetillståndet ändras vinkeln på rullstolens säte som svar på några av de val som görs med hjärn-datorgränssnittet.
För det kontinuerliga rörelsetillståndet, rör sig vinkeln på rullstolens säte kontinuerligt.
Ändringar i rullstolens position kan påverka stavningsnoggrannheten.
Noggrannheten i ämnets kopieringsstavning av det angivna ordet kommer att mätas för varje tillstånd i varje session.
Ordningen på förhållandena är balanserad över de tre dagarna.
Noggrannheten för varje ämne i varje tillstånd presenteras som genomsnittet av noggrannheterna för det tillståndet under de tre dagarna.
|
3 1-2 timmars pass över 2-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M0001
- R21HD054913 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike