Een P300 Brain Computer Interface om elektrische rolstoelkanteling te bedienen
20 juni 2016 bijgewerkt door: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
De onderzoekers willen een brain-computer interface (BCI) ontwikkelen waarmee mensen die volledig verlamd zijn uiteindelijk onafhankelijk de kantelfunctie van hun elektrische rolstoel kunnen bedienen.
Deze studie stelt gezonde vrijwilligers in staat om de haalbaarheid en nauwkeurigheid te testen van het besturen van een BCI door alleen hun hersensignalen te gebruiken terwijl ze in een kantelbare rolstoel zitten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Tekst op een computerscherm kunnen lezen
- Instructies met betrekking tot deelname kunnen begrijpen en onthouden.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Kan instructies niet begrijpen en opvolgen.
- Heb een abnormale toon of ongecontroleerde bewegingen in het hoofd en de nek die de EEG-opnamen zouden kunnen verstoren.
- Bekend om lichtgevoelige epilepsie te hebben.
- Open hoofdlaesies of zweren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kantel testen
|
De proefpersonen dragen tijdens elke sessie 1-4 uur (normaal 1-2 uur) een EEG-cap en gebruiken een op P300 gebaseerde BCI om woorden te typen en de kanteling van de rolstoel te regelen.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 3 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van BCI-typen tijdens het kantelen in een elektrische rolstoel en terwijl u stilzit in een elektrische rolstoel.
Tijdsspanne: 3 sessies van 1-2 uur gedurende 2-4 weken
|
Onderwerpen zullen deelnemen aan 3 sessies.
Tijdens elke sessie kopieert elke proefpersoon een "woord" in elk van de 3 omstandigheden (geen beweging, zelfbeweging, continue beweging) door te typen met alleen hersengolven.
Voor de bewegingsloze toestand blijft de rolstoelzitting in een vaste positie.
Voor de toestand van zelfbeweging verandert de hoek van de rolstoelzitting als reactie op enkele selecties die zijn gemaakt met de hersen-computerinterface.
Voor de continue bewegingsconditie beweegt de hoek van de rolstoelzitting continu.
Veranderingen in de positie van de rolstoel kunnen de spellingnauwkeurigheid beïnvloeden.
De nauwkeurigheid van de spelling van het aangewezen woord door de proefpersoon wordt gemeten voor elke aandoening in elke sessie.
De volgorde van de voorwaarden is verdeeld over de drie dagen.
De nauwkeurigheid voor elk onderwerp in elke conditie wordt gepresenteerd als het gemiddelde van de nauwkeurigheden voor die conditie over de drie dagen.
|
3 sessies van 1-2 uur gedurende 2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M0001
- R21HD054913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .