Une interface d'ordinateur cérébral P300 pour faire fonctionner l'inclinaison du fauteuil roulant électrique
20 juin 2016 mis à jour par: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Les chercheurs veulent développer une interface cerveau-ordinateur (BCI) qui permettra éventuellement aux personnes complètement paralysées de contrôler indépendamment la fonction d'inclinaison de leur fauteuil roulant électrique.
Cette étude permettra à des volontaires sains de tester la faisabilité et la précision du contrôle d'un BCI en utilisant uniquement leurs signaux cérébraux alors qu'ils sont assis dans un fauteuil roulant inclinable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Capable de lire du texte sur un écran d'ordinateur
- Capable de comprendre et de mémoriser les instructions concernant la participation.
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement éclairé.
- Incapable de comprendre et de suivre les instructions.
- Avoir un tonus anormal ou des mouvements incontrôlés de la tête et du cou qui interféreraient avec les enregistrements EEG.
- Connu pour avoir une épilepsie photosensible.
- Lésions ou plaies ouvertes à la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Test d'inclinaison
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Les sujets porteront un capuchon EEG pendant 1 à 4 heures (1 à 2 heures typiques) au cours de chaque session et utiliseront un BCI basé sur P300 pour taper des mots et contrôler l'inclinaison du fauteuil roulant.
Les sujets seront invités à participer à 3 sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de la frappe BCI lors de l'inclinaison dans un fauteuil roulant électrique et en position assise immobile dans un fauteuil roulant électrique.
Délai: 3 séances de 1 à 2 heures sur 2 à 4 semaines
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Les sujets participeront à 3 sessions.
Au cours de chaque session, chaque sujet copiera un "mot" dans chacune des 3 conditions (absence de mouvement, mouvement autonome, mouvement continu) en tapant en utilisant uniquement les ondes cérébrales.
Pour la condition d'immobilité, le siège du fauteuil roulant reste dans une position fixe.
Pour la condition d'auto-mouvement, l'angle du siège du fauteuil roulant change en réponse à certaines des sélections effectuées avec l'interface cerveau-ordinateur.
Pour la condition de mouvement continu, l'angle du siège du fauteuil roulant se déplace en continu.
Les changements de position du fauteuil roulant peuvent affecter la précision de l'orthographe.
L'exactitude de l'orthographe de la copie du sujet du mot désigné sera mesurée pour chaque condition dans chaque session.
L'ordre des conditions est équilibré sur les trois jours.
La précision pour chaque sujet dans chaque condition est présentée comme la moyenne des précisions pour cette condition sur les trois jours.
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3 séances de 1 à 2 heures sur 2 à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2010
Première publication (Estimation)
14 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M0001
- R21HD054913 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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