En P300 Brain Computer Interface til at betjene el-kørestolstilt
20. juni 2016 opdateret af: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Efterforskerne ønsker at udvikle en hjerne-computer interface (BCI), der i sidste ende vil give folk, der er fuldstændig lammede, mulighed for selvstændigt at kontrollere vippefunktionen på deres el-kørestole.
Denne undersøgelse vil give raske frivillige mulighed for at teste gennemførligheden og nøjagtigheden af at kontrollere en BCI ved kun at bruge deres hjernesignaler, mens de sidder i en vippekørestol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre.
- Kan læse tekst på en computerskærm
- Kunne forstå og huske instruktioner vedrørende deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Ude af stand til at forstå og følge instruktionerne.
- Har unormal tonus eller ukontrollerede bevægelser i hoved- og nakke, som ville forstyrre EEG-optagelser.
- Kendt for at have lysfølsom epilepsi.
- Åbne hovedlæsioner eller sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tilt test
|
Forsøgspersonerne vil bære en EEG-hætte i 1-4 timer (typisk 1-2 timer) under hver session og bruge en P300-baseret BCI til at skrive ord og kontrollere kørestolens hældning.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i 3 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af BCI-tastning, mens du vipper i en el-kørestol og mens du sidder stille i en el-kørestol.
Tidsramme: 3 1-2 timers sessioner over 2-4 uger
|
Forsøgspersonerne vil deltage i 3 sessioner.
Under hver session vil hvert emne kopiere et "ord" i hver af 3 tilstande (ingen bevægelse, selvbevægelse, kontinuerlig bevægelse) ved kun at skrive ved hjælp af hjernebølger.
I tilstanden uden bevægelse forbliver kørestolssædet i en fast position.
For selvbevægelsestilstanden ændres vinklen på kørestolssædet som reaktion på nogle af de valg, der er foretaget med hjerne-computer-grænsefladen.
For den kontinuerlige bevægelsestilstand bevæger kørestolssædets vinkel sig kontinuerligt.
Ændringer i kørestolens position kan påvirke stavningsnøjagtigheden.
Nøjagtigheden af emnets kopistavning af det udpegede ord vil blive målt for hver tilstand i hver session.
Rækkefølgen af betingelserne er afbalanceret over de tre dage.
Nøjagtigheden for hvert emne i hver tilstand præsenteres som gennemsnittet af nøjagtighederne for den pågældende tilstand over de tre dage.
|
3 1-2 timers sessioner over 2-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2010
Først opslået (Skøn)
14. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M0001
- R21HD054913 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af en BCI til at styre kørestolens hældning
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageT Akut lymfatisk leukæmi | T Lymfoblastisk lymfom