Eine P300-Brain-Computer-Schnittstelle zur Bedienung der elektrischen Rollstuhlneigung
20. Juni 2016 aktualisiert von: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Die Forscher wollen eine Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) entwickeln, die es schließlich vollständig gelähmten Menschen ermöglicht, die Neigungsfunktion ihrer Elektrorollstühle selbstständig zu steuern.
Diese Studie wird es gesunden Freiwilligen ermöglichen, die Machbarkeit und Genauigkeit der Steuerung eines BCI nur mithilfe ihrer Gehirnsignale zu testen, während sie in einem neigbaren Rollstuhl sitzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter.
- Kann Text auf einem Computerbildschirm lesen
- Kann Anweisungen zur Teilnahme verstehen und sich daran erinnern.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Anweisungen können nicht verstanden und befolgt werden.
- Sie haben einen abnormalen Tonus oder unkontrollierte Bewegungen im Kopf-Hals-Bereich, die die EEG-Aufzeichnung beeinträchtigen würden.
- Es ist bekannt, dass er an lichtempfindlicher Epilepsie leidet.
- Offene Läsionen oder Wunden am Kopf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Neigungstest
|
Die Probanden tragen während jeder Sitzung 1–4 Stunden lang (typischerweise 1–2 Stunden) eine EEG-Haube und verwenden ein P300-basiertes BCI, um Wörter einzugeben und die Neigung des Rollstuhls zu steuern.
Die Probanden werden gebeten, an drei Sitzungen teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Genauigkeit der BCI-Eingabe beim Kippen in einem Elektrorollstuhl und beim Stillsitzen in einem Elektrorollstuhl.
Zeitfenster: 3 1-2-stündige Sitzungen über 2-4 Wochen
|
Die Probanden nehmen an 3 Sitzungen teil.
Während jeder Sitzung kopiert jeder Proband ein „Wort“ in jeder der drei Bedingungen (keine Bewegung, Eigenbewegung, kontinuierliche Bewegung), indem er nur mithilfe von Gehirnwellen tippt.
Im Ruhezustand bleibt der Rollstuhlsitz in einer festen Position.
Bei der Eigenbewegungsbedingung ändert sich der Winkel des Rollstuhlsitzes als Reaktion auf einige der über die Gehirn-Computer-Schnittstelle getroffenen Auswahlen.
Im Zustand der kontinuierlichen Bewegung bewegt sich der Winkel des Rollstuhlsitzes kontinuierlich.
Änderungen in der Position des Rollstuhls können die Rechtschreibgenauigkeit beeinträchtigen.
Die Genauigkeit der kopierten Schreibweise des angegebenen Wortes durch den Probanden wird für jede Bedingung in jeder Sitzung gemessen.
Die Reihenfolge der Bedingungen ist über die drei Tage verteilt.
Die Genauigkeit für jedes Subjekt in jeder Bedingung wird als Durchschnitt der Genauigkeiten für diese Bedingung über die drei Tage hinweg dargestellt.
|
3 1-2-stündige Sitzungen über 2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M0001
- R21HD054913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .