Interfejs komputera mózgowego P300 do obsługi przechylania wózka inwalidzkiego
20 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Badacze chcą opracować interfejs mózg-komputer (BCI), który ostatecznie umożliwi osobom całkowicie sparaliżowanym niezależne kontrolowanie funkcji przechylania ich elektrycznych wózków inwalidzkich.
To badanie pozwoli zdrowym ochotnikom przetestować wykonalność i dokładność kontrolowania BCI przy użyciu wyłącznie sygnałów mózgowych podczas siedzenia na przechylanym wózku inwalidzkim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Potrafi czytać tekst na ekranie komputera
- Potrafi zrozumieć i zapamiętać instrukcje dotyczące uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Nie można zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
- Mają nieprawidłowy ton lub niekontrolowane ruchy głowy i szyi, które mogłyby zakłócać zapisy EEG.
- Wiadomo, że ma padaczkę światłoczułą.
- Otwarte zmiany lub rany głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test pochylenia
|
Badani będą nosić czepek EEG przez 1-4 godziny (typowo 1-2 godziny) podczas każdej sesji i używać BCI opartego na P300 do wpisywania słów i kontrolowania pochylenia wózka.
Osoby badane zostaną poproszone o udział w 3 sesjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pisania BCI podczas przechylania się na wózku inwalidzkim i siedzenia nieruchomo na wózku inwalidzkim.
Ramy czasowe: 3 1-2 godzinne sesje w ciągu 2-4 tygodni
|
Uczestnicy wezmą udział w 3 sesjach.
Podczas każdej sesji każdy badany skopiuje „słowo” w każdym z 3 warunków (brak ruchu, samodzielny ruch, ciągły ruch), wpisując tylko przy użyciu fal mózgowych.
W przypadku braku ruchu siedzenie wózka inwalidzkiego pozostaje w stałej pozycji.
W przypadku warunku samodzielnego poruszania się kąt siedziska wózka inwalidzkiego zmienia się w odpowiedzi na niektóre wybory dokonane za pomocą interfejsu mózg-komputer.
W warunkach ciągłego ruchu kąt siedziska wózka inwalidzkiego porusza się w sposób ciągły.
Zmiany pozycji wózka inwalidzkiego mogą wpływać na dokładność pisowni.
Dokładność pisowni wyznaczonego słowa przez osobę badaną będzie mierzona dla każdego stanu w każdej sesji.
Kolejność warunków jest równoważona przez trzy dni.
Dokładność dla każdego pacjenta w każdym stanie jest przedstawiona jako średnia dokładności dla tego warunku w ciągu trzech dni.
|
3 1-2 godzinne sesje w ciągu 2-4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0001
- R21HD054913 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .