Мозговой компьютерный интерфейс P300 для управления наклоном кресла-коляски с электроприводом
20 июня 2016 г. обновлено: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Исследователи хотят разработать интерфейс мозг-компьютер (BCI), который в конечном итоге позволит полностью парализованным людям самостоятельно управлять функцией наклона своих инвалидных колясок с электроприводом.
Это исследование позволит здоровым добровольцам проверить осуществимость и точность управления BCI, используя только сигналы своего мозга, сидя в инвалидном кресле с наклоном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Умение читать текст на экране компьютера
- Способен понять и запомнить инструкции, касающиеся участия.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Не в состоянии понять и выполнить инструкции.
- Иметь аномальный тонус или неконтролируемые движения головы и шеи, которые могут мешать записи ЭЭГ.
- Известно, что у него светочувствительная эпилепсия.
- Открытые повреждения головы или язвы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Проверка наклона
|
Субъекты будут носить шапку ЭЭГ в течение 1-4 часов (обычно 1-2 часа) во время каждого сеанса и использовать BCI на основе P300 для ввода слов и управления наклоном инвалидной коляски.
Субъектам будет предложено принять участие в 3 сеансах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ввода BCI при наклоне в инвалидном кресле с электроприводом и в неподвижном состоянии в кресле с электроприводом.
Временное ограничение: 3 занятия по 1-2 часа в течение 2-4 недель
|
Испытуемые примут участие в 3-х сессиях.
Во время каждого сеанса каждый субъект будет копировать «слово» в каждом из 3 условий (отсутствие движения, самодвижение, непрерывное движение), печатая только мозговые волны.
В условиях неподвижности сиденье кресла-коляски остается в фиксированном положении.
В условиях самодвижения угол сиденья кресла-коляски изменяется в ответ на некоторые выборки, сделанные с помощью интерфейса мозг-компьютер.
В условиях непрерывного движения угол наклона кресла-коляски постоянно изменяется.
Изменение положения инвалидной коляски может повлиять на точность правописания.
Точность копирования субъектом указанного слова будет измеряться для каждого условия в каждом сеансе.
Порядок условий сбалансирован по трем дням.
Точность для каждого субъекта в каждом состоянии представлена как среднее значение точности для этого условия за три дня.
|
3 занятия по 1-2 часа в течение 2-4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M0001
- R21HD054913 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers