Et P300 Brain Computer Interface for å betjene elektrisk rullestoltilt
20. juni 2016 oppdatert av: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Etterforskerne ønsker å utvikle et hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) som til slutt vil tillate folk som er fullstendig lammet å uavhengig kontrollere tilt-funksjonen på sine elektriske rullestoler.
Denne studien vil tillate friske frivillige å teste gjennomførbarheten og nøyaktigheten av å kontrollere en BCI ved å bruke bare hjernens signaler mens de sitter i en rullestol som kan vippes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Kan lese tekst på en dataskjerm
- Kunne forstå og huske instruksjoner om deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke.
- Kan ikke forstå og følge instruksjonene.
- Har unormal tonus eller ukontrollerte bevegelser i hode-og-hals som kan forstyrre EEG-opptak.
- Kjent for å ha lysfølsom epilepsi.
- Åpne hodeskader eller sår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tilt testing
|
Forsøkspersonene vil bruke en EEG-hette i 1-4 timer (vanligvis 1-2 timer) under hver økt og bruke en P300-basert BCI for å skrive ord og kontrollere rullestoltilt.
Fagene vil bli bedt om å delta i 3 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til BCI-skriving mens du vipper i en elektrisk rullestol og mens du sitter stille i en elektrisk rullestol.
Tidsramme: 3 1-2 timers økter over 2-4 uker
|
Fagene vil delta i 3 økter.
I løpet av hver økt vil hvert emne kopiere et "ord" i hver av 3 tilstander (ingen bevegelse, selvbevegelse, kontinuerlig bevegelse) ved å skrive kun ved hjelp av hjernebølger.
For tilstanden uten bevegelse forblir rullestolsetet i en fast posisjon.
For selvbevegelsestilstanden endres vinkelen på rullestolsetet som svar på noen av valgene som er gjort med hjerne-datamaskin-grensesnittet.
For den kontinuerlige bevegelsestilstanden, beveger vinkelen på rullestolsetet seg kontinuerlig.
Endringer i rullestolens posisjon kan påvirke stave nøyaktigheten.
Nøyaktigheten av emnets kopistaving av det angitte ordet vil bli målt for hver tilstand i hver økt.
Rekkefølgen av forholdene er balansert over de tre dagene.
Nøyaktigheten for hvert emne i hver tilstand presenteres som gjennomsnittet av nøyaktighetene for den tilstanden over de tre dagene.
|
3 1-2 timers økter over 2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M0001
- R21HD054913 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .