Un'interfaccia computer cerebrale P300 per azionare l'inclinazione della carrozzina elettrica
20 giugno 2016 aggiornato da: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Gli investigatori vogliono sviluppare un'interfaccia cervello-computer (BCI) che alla fine consentirà alle persone completamente paralizzate di controllare in modo indipendente la funzione di inclinazione sulle loro sedie a rotelle elettriche.
Questo studio consentirà a volontari sani di testare la fattibilità e l'accuratezza del controllo di un BCI utilizzando solo i segnali cerebrali mentre sono seduti su una sedia a rotelle inclinabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più.
- In grado di leggere il testo sullo schermo di un computer
- In grado di comprendere e ricordare le istruzioni relative alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato.
- Incapace di comprendere e seguire le istruzioni.
- Avere tono anormale o movimenti incontrollati nella testa e nel collo che interferirebbero con le registrazioni EEG.
- Noto per avere l'epilessia fotosensibile.
- Lesioni o piaghe alla testa aperte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test di inclinazione
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I soggetti indosseranno un berretto EEG per 1-4 ore (1-2 ore tipiche) durante ogni sessione e utilizzerà un BCI basato su P300 per digitare parole e controllare l'inclinazione della sedia a rotelle.
Ai soggetti verrà chiesto di partecipare a 3 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La precisione della digitazione BCI durante l'inclinazione su una sedia a rotelle elettrica e mentre si è seduti fermi su una sedia a rotelle elettrica.
Lasso di tempo: 3 sessioni di 1-2 ore in 2-4 settimane
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I soggetti parteciperanno a 3 sessioni.
Durante ogni sessione ogni soggetto copierà una "parola" in ciascuna delle 3 condizioni (assenza di movimento, auto-movimento, movimento continuo) digitando utilizzando solo le onde cerebrali.
Per la condizione di non movimento, il sedile della carrozzina rimane in una posizione fissa.
Per la condizione di movimento autonomo, l'angolo del sedile della sedia a rotelle cambia in risposta ad alcune delle selezioni effettuate con l'interfaccia cervello-computer.
Per la condizione di movimento continuo, l'angolo del sedile della sedia a rotelle si sposta continuamente.
I cambiamenti nella posizione della sedia a rotelle possono influire sulla precisione dell'ortografia.
L'accuratezza della copia ortografica del soggetto della parola designata sarà misurata per ogni condizione in ogni sessione.
L'ordine delle condizioni è bilanciato nei tre giorni.
L'accuratezza per ogni soggetto in ogni condizione è presentata come la media delle accuratezze per quella condizione nei tre giorni.
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3 sessioni di 1-2 ore in 2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0001
- R21HD054913 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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