- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01123733
Hodnocení praxe kojení na Tchaj-wanu
12. května 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Praxe kojení na Tchaj-wanu – Hodnocení intervenčních strategií nemocnic, které nejsou vhodné pro děti, k praxi kojení
Tento projekt si klade za cíl analyzovat a porovnat prevalenci kojení jednu hodinu po porodu, propuštění z nemocnice, jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců po porodu a prozkoumat faktory spojené s kojením mezi nemocnicemi přátelskými k dětem a nedětskými nemocnicemi. - přátelští.
S využitím prospektivního návrhu kohorty jsou studovanou populací matky, které porodily živé porody v oblasti Tchaj-wanu od srpna 2009 do března 2010.
Nejméně 11 nemocnic, a to jak v nemocnicích, které nejsou vhodné pro děti, tak v nemocnicích ze severní, střední, jižní a východní oblasti, bude požádáno o povolení připojit se k této studii (celkem 22 nemocnic).
Výzkumní asistenti budou kontaktovat každého oprávněného účastníka v nemocnicích a vysvětlí jim účel a postup studie.
Jakmile bude povolení získáno, budou matky požádány, aby napsaly dotazník a uvedly svá telefonní čísla a také adresu pro budoucí kontakty.
Po návratu jednotlivého případu domů probíhal sběr dat především prostřednictvím telefonických rozhovorů.
Pokud by však nebylo možné jednotlivý případ kontaktovat více než dvakrát telefonicky, byla by dotazována dotazníkem.
Sběr dat ukázal stav krmení mateřským mlékem jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce nebo šest měsíců po porodu.
Očekávalo se, že bude vráceno 1 000 účinných dotazníků (500 z nemocnic vhodných pro děti; 500 z nemocnic, které nejsou vhodné pro děti).
Průzkum zahrnuje otázky týkající se zkušeností s kojením (hodina po porodu, propuštění z nemocnice, jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců), plánované trvání kojení, sociodemografické informace, praktiky vnímané jako přátelské k dětem v nemocnici, sociální podpora týkající se kojení, předchozího způsobu výživy kojence, zdravotního stavu matky a kojence, pracovního plánu matky, příjmu vzorků kojenecké výživy a obchodních sdělení v perinatálním období.
Výzkumník doufá, že na základě výsledků výzkumu můžeme lépe porozumět ovlivňujícím faktorům podpory krmení mateřským mlékem v nemocnicích, které nejsou přátelské k dětem, a že víme, jak zvýšit míru kojení v oblasti Tchaj-wanu, což může sloužit jako reference. pro vládní politiku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po porodu, které porodily, žily na Tchaj-wanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu, které rodily v oblasti Tchaj-wanu od srpna 2009 do března 2010.
- Umět porozumět obsahu dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun-Sen Hsu, MD, Department of obstetrics & gynecology, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 98068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .