Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intrakraniální objemové tlakové odezvy při zvýšeném intrakraniálním tlaku

20. května 2010 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Hodnocení vztahu intrakraniálního objemového tlaku u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem matematickým způsobem

Účelem této studie je objevit matematickou rovnici pro vyjádření křivky intrakraniálního tlaku-objemu (P-V) a jediného indikátoru, který by odrážel stav křivky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování intrakraniálního tlaku (ICP) se používá při léčbě pacientů se zvýšeným ICP nebo u kterých bylo podezření na zvýšený ICP. ICP závisí na relativní stálosti celkového objemu uvnitř lebky, zahrnujícího mozkomíšní mok (CSF), krev a mozkovou tkáň. Změny objemu CSF ovlivňují tlak komorové tekutiny a definovaly jej jako objemovou tlakovou odezvu (VPR). Tvar nebo křivka vztahu intrakraniálního objemu a tlaku (V-P) je dobře známá v každodenní neurochirurgické praxi. Pokud lze křivku P-V vyjádřit matematickým způsobem, pak by měl existovat indikátor odrážející stav křivky. Tato studie se provádí za účelem pochopení rozdílu každé křivky P-V u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem. Jednotlivé hodnoty VPR byly testovány třemi matematickými modely (lineární, parabolická a exponenciální regresní rovnice).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hung-Yi Lai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

více než 30 pacientů s těžkým poraněním mozku a podstoupili oboustrannou drenáž zevní komory in situ.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkým poškozením mozku
  • Podstoupila bilaterální vnější komorovou drenáž (EVD)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny subjekty působí jako svůj vlastní kontral
Jiný: drenáž mozkomíšního moku (CSF)
Jakmile ICP překročí 20-25 mmHg, byl z EVD odebrán 1 ml CSF a byla zaznamenána odpovídající změna hodnoty ICP. Stažená drenáž CSF pokračovala, dokud konečná hodnota ICP neklesla na 10 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrakraniální tlak
Časové okno: jedna minuta.
Hodnoty ICP byly získány z monitoru JIP u lůžka. Jakmile hodnoty ICP překročí 20-25 mmHg, byl z EVD odebrán 1 ml CSF a byla zaznamenána odpovídající změna hodnoty ICP. Stažená drenáž CSF pokračovala, dokud konečná hodnota ICP neklesla na 10 mmHg a celý drenážní postup byl dokončen během jedné minuty.
jedna minuta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG 371581

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit