Évaluation de la réponse à la pression volumique intracrânienne en cas d'augmentation de la pression intracrânienne
20 mai 2010 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Évaluation de la relation de pression volumique intracrânienne chez les patients à pression intracrânienne accrue par une méthode mathématique
Le but de cette étude est de découvrir une équation mathématique pour exprimer la courbe pression-volume intracrânienne (P-V) et un indicateur unique pour refléter l'état de la courbe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance de la pression intracrânienne (PIC) a été utilisée dans la prise en charge des patients présentant une augmentation de la PIC ou chez lesquels une augmentation de la PIC était suspectée.
L'ICP dépend de la constance relative du volume total à l'intérieur du crâne, comprenant le liquide céphalo-rachidien (LCR), le sang et le tissu cérébral.
Les changements de volume du LCR affectent la pression du liquide ventriculaire et la définissent comme une réponse à la pression volumique (VPR).
La forme ou la courbe de la relation volume-pression intracrânienne (V-P) est bien connue dans la pratique neurochirurgicale quotidienne.
Si la courbe P-V peut être exprimée de manière mathématique, alors il devrait y avoir un indicateur pour refléter l'état de la courbe.
Cette étude est menée afin de comprendre la différence de chaque courbe P-V chez les patients présentant une pression intracrânienne accrue.
Les valeurs VPR individuelles ont été testées avec trois modèles mathématiques (équation de régression linéaire, parabolique et exponentielle).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Numéro de téléphone: 2119 886-3-3281200
- E-mail: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Chercheur principal:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
plus de 30 patients atteints de lésions cérébrales graves et ont subi un drainage ventriculaire externe bilatéral in situ.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lésions cérébrales graves
- A subi un drainage ventriculaire externe bilatéral (EVD)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les sujets agissent comme leur propre contrôle
|
Une fois que l'ICP dépasse 20-25 mmHg, 1 ml de CSF a été retiré de l'EVD et le changement correspondant de la valeur ICP a été enregistré.
Le drainage retiré du LCR s'est poursuivi jusqu'à ce que la valeur finale de la PIC baisse à 10 mmHg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intracrânienne
Délai: une minute.
|
Les valeurs ICP ont été obtenues à partir du moniteur de l'ICU de chevet.
Une fois que les valeurs ICP dépassent 20-25 mmHg, 1 ml de CSF a été retiré de l'EVD et le changement correspondant de la valeur ICP a été enregistré.
Le drainage retiré du LCR s'est poursuivi jusqu'à ce que la valeur finale de la PIC chute à 10 mmHg et que l'ensemble de la procédure de drainage ait été achevé en une minute.
|
une minute.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
20 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG 371581
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