Ocena odpowiedzi ciśnienia objętościowego wewnątrzczaszkowego w przypadku podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
20 maja 2010 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Ocena zależności ciśnienia objętościowego wewnątrzczaszkowego u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym metodą matematyczną
Celem tego badania jest odkrycie matematycznego równania wyrażającego krzywą ciśnienie wewnątrzczaszkowe-objętość (P-V) oraz pojedynczego wskaźnika odzwierciedlającego stan krzywej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) stosowano w leczeniu pacjentów ze zwiększonym ICP lub u których podejrzewano wzrost ICP.
ICP zależy od względnej stałości całkowitej objętości wewnątrz czaszki, obejmującej płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), krew i tkankę mózgową.
Zmiany objętości płynu mózgowo-rdzeniowego wpływają na ciśnienie płynu komorowego i określają je jako odpowiedź objętościowo-ciśnieniową (VPR).
Kształt lub krzywa zależności objętości wewnątrzczaszkowej od ciśnienia (V-P) jest dobrze znana w codziennej praktyce neurochirurgicznej.
Jeśli krzywą P-V można przedstawić w sposób matematyczny, powinien istnieć wskaźnik odzwierciedlający stan krzywej.
Badanie to przeprowadza się w celu zrozumienia różnicy każdej krzywej P-V u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.
Poszczególne wartości VPR zostały przetestowane za pomocą trzech modeli matematycznych (równanie regresji liniowej, parabolicznej i wykładniczej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Numer telefonu: 2119 886-3-3281200
- E-mail: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Główny śledczy:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ponad 30 pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu i poddanych obustronnemu zewnętrznemu drenażowi komorowemu in situ.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem mózgu
- Przeszedł obustronny zewnętrzny drenaż komorowy (EVD)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie podmioty działają jako ich własne przeciwieństwa
|
Gdy ICP przekroczyło 20-25 mmHg, z EVD pobierano 1 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i rejestrowano odpowiednią zmianę wartości ICP.
Wycofany drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego kontynuowano do momentu, gdy końcowa wartość ICP spadła do 10 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: jedna minuta.
|
Wartości ICP uzyskano z monitora przyłóżkowego OIOM.
Gdy wartości ICP przekraczały 20-25 mmHg, z EVD pobierano 1 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i rejestrowano odpowiednią zmianę wartości ICP.
Wycofany drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego kontynuowano do momentu, gdy ostateczna wartość ICP spadła do 10 mmHg i cała procedura drenażu została zakończona w ciągu jednej minuty.
|
jedna minuta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Główny śledczy: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG 371581
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .