Оценка реакции внутричерепного объемного давления на повышенное внутричерепное давление
20 мая 2010 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Оценка взаимосвязи внутричерепного объемного давления у пациентов с повышенным внутричерепным давлением математическим способом
Целью данного исследования является открытие математического уравнения для выражения кривой внутричерепного давления-объема (P-V) и единого индикатора, отражающего состояние кривой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг внутричерепного давления (ВЧД) использовался при лечении пациентов с повышенным ВЧД или у которых подозревалось повышение ВЧД.
ВЧД зависит от относительного постоянства общего объема внутри черепа, включая спинномозговую жидкость (ЦСЖ), кровь и мозговую ткань.
Изменения объема спинномозговой жидкости влияют на давление жидкости в желудочках и определяют его как реакцию на объемное давление (VPR).
Форма или кривая зависимости внутричерепного объема от давления (V-P) хорошо известна в повседневной нейрохирургической практике.
Если кривую P-V можно выразить математически, то должен быть индикатор, отражающий состояние кривой.
Это исследование проводится для того, чтобы понять разницу каждой кривой P-V у пациентов с повышенным внутричерепным давлением.
Отдельные значения VPR были проверены с помощью трех математических моделей (уравнение линейной, параболической и экспоненциальной регрессии).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Номер телефона: 2119 886-3-3281200
- Электронная почта: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Главный следователь:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
более 30 пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, которым было выполнено двустороннее наружное вентрикулярное дренирование in situ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым поражением головного мозга
- Проведено двустороннее наружное вентрикулярное дренирование (EVD)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все субъекты действуют как их собственный контроль
|
Как только ВЧД превышало 20-25 мм рт. ст., из БВВЭ отбирали 1 мл ЦСЖ и регистрировали соответствующее изменение значения ВЧД.
Изъятое дренирование ЦСЖ продолжалось до снижения конечного значения ВЧД до 10 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутричерепное давление
Временное ограничение: одна минута.
|
Значения ВЧД были получены с прикроватного монитора интенсивной терапии.
Как только значения ВЧД превышали 20-25 мм рт. ст., из БВВЭ отбирали 1 мл ЦСЖ и регистрировали соответствующее изменение значения ВЧД.
Изъятое дренирование ЦСЖ продолжалось до тех пор, пока окончательное значение ВЧД не снизилось до 10 мм рт.ст., и вся процедура дренирования была завершена в течение одной минуты.
|
одна минута.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Главный следователь: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG 371581
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .