- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01126658
Arvioi kallonsisäisen paineen vaste lisääntyneessä kallonsisäisessä paineessa
torstai 20. toukokuuta 2010 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kallonsisäisen paineen suhteen arviointi kohonneesta kallonsisäisestä paineesta kärsivillä potilailla matemaattisesti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää matemaattinen yhtälö, joka ilmaisee kallonsisäisen paineen tilavuuden (P-V) -käyrän, ja yksi indikaattori kuvaamaan käyrän tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaalisen paineen (ICP) seurantaa on käytetty hoidettaessa potilaita, joilla on kohonnut ICP tai joilla epäillään kohonnutta ICP:tä.
ICP riippuu aivo-selkäydinnesteestä (CSF), verestä ja aivokudoksesta muodostuvan kallon kokonaistilavuuden suhteellisesta pysyvyydestä.
CSF:n tilavuuden muutokset vaikuttavat kammionesteen paineeseen ja määrittelivät sen tilavuuspainevasteeksi (VPR).
Intrakraniaalisen tilavuuden ja paineen (V-P) -suhteen muoto tai käyrä tunnetaan hyvin päivittäisessä neurokirurgisessa käytännössä.
Jos P-V-käyrä voidaan ilmaista matemaattisesti, niin käyrän tilan pitäisi olla indikaattori.
Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan ymmärtää kunkin P-V-käyrän ero potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine.
Yksittäiset VPR-arvot on testattu kolmella matemaattisella mallilla (lineaarinen, parabolinen ja eksponentiaalinen regressioyhtälö).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Puhelinnumero: 2119 886-3-3281200
- Sähköposti: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Päätutkija:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 30 potilasta, joilla oli vakava aivovamma ja joille tehtiin kahdenvälinen ulkoinen kammio drenaatio in situ.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava aivovaurio
- Tehtiin kahdenvälinen ulkoinen kammio drenaa (EVD)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet toimivat omana vastakohtanaan
|
Kun ICP ylitti 20-25 mmHg, 1 ml CSF:ää poistettiin EVD:stä ja vastaava ICP-arvon muutos kirjattiin.
CSF:n poistaminen jatkui, kunnes lopullinen ICP-arvo laski 10 mmHg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallonsisäinen paine
Aikaikkuna: yksi minuutti.
|
ICP-arvot saatiin vuodepaikan ICU-monitorista.
Kun ICP-arvot ylittävät 20-25 mmHg, 1 ml CSF:ää poistettiin EVD:stä ja vastaava ICP-arvon muutos kirjattiin.
CSF:n poistamista jatkettiin, kunnes lopullinen ICP-arvo laski 10 mmHg:iin ja koko tyhjennysprosessi saatiin päätökseen minuutin kuluessa.
|
yksi minuutti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Päätutkija: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG 371581
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .