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Bewertung der intrakraniellen Volumendruckreaktion bei erhöhtem intrakraniellen Druck

20. Mai 2010 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Bewertung der intrakraniellen Volumendruckbeziehung bei Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck auf mathematische Weise

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine mathematische Gleichung zur Darstellung der intrakraniellen Druck-Volumen-Kurve (P-V) und einen einzelnen Indikator zur Darstellung des Status der Kurve zu finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP) wird bei der Behandlung von Patienten mit erhöhtem ICP oder bei denen ein erhöhter ICP vermutet wird, eingesetzt. Der ICP hängt von der relativen Konstanz des Gesamtvolumens im Schädel ab, bestehend aus Liquor, Blut und Hirngewebe. Die Änderungen des Liquorvolumens wirken sich auf den ventrikulären Flüssigkeitsdruck aus und werden als Volumendruckreaktion (VPR) bezeichnet. Die Form oder Kurve der intrakraniellen Volumen-Druck-Beziehung (V-P) ist in der täglichen neurochirurgischen Praxis gut bekannt. Wenn die P-V-Kurve auf mathematische Weise ausgedrückt werden kann, sollte es einen Indikator geben, der den Status der Kurve widerspiegelt. Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied jeder P-V-Kurve bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck zu verstehen. Die einzelnen VPR-Werte wurden mit drei mathematischen Modellen (lineare, parabolische und exponentielle Regressionsgleichung) getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hung-Yi Lai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

über 30 Patienten mit schwerer Hirnverletzung, bei denen in situ eine bilaterale externe Ventrikeldrainage durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Hirnschädigung
  • Hatte eine bilaterale externe Ventrikeldrainage (EVD)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Subjekte fungieren als ihre eigenen Vertreter
Sonstiges: Ableitung von Liquor cerebrospinalis (CSF)
Sobald der ICP 20–25 mmHg übersteigt, wurde 1 ml Liquor aus dem EVD entnommen und die entsprechende Änderung des ICP-Werts aufgezeichnet. Die zurückgezogene CSF-Drainage wurde fortgesetzt, bis der endgültige ICP-Wert auf 10 mmHg sank.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirndruck
Zeitfenster: eine Minute.
Die ICP-Werte wurden vom bettseitigen Intensivmonitor ermittelt. Sobald die ICP-Werte 20–25 mmHg überstiegen, wurde 1 ml CSF aus EVD entnommen und die entsprechende Änderung des ICP-Werts aufgezeichnet. Die entnommene CSF-Drainage wurde fortgesetzt, bis der endgültige ICP-Wert auf 10 mmHg sank und der gesamte Drainagevorgang innerhalb einer Minute abgeschlossen war.
eine Minute.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
  • Hauptermittler: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG 371581

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