Evaluación de la respuesta de la presión del volumen intracraneal en el aumento de la presión intracraneal
20 de mayo de 2010 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Evaluación de la Relación Presión Volumen Intracraneal en Pacientes con Presión Intracraneal Aumentada de Manera Matemática
El propósito de este estudio es descubrir una ecuación matemática para expresar la curva de presión-volumen intracraneal (P-V) y un indicador único para reflejar el estado de la curva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización de la presión intracraneal (PIC) se ha utilizado en el tratamiento de pacientes con aumento de la PIC o en los que se sospechaba aumento de la PIC.
La PIC depende de la constancia relativa del volumen total dentro del cráneo, que comprende líquido cefalorraquídeo (LCR), sangre y tejido cerebral.
Los cambios en el volumen del LCR afectan la presión del líquido ventricular y la definen como respuesta de presión de volumen (VPR).
La forma o curva de la relación volumen-presión (V-P) intracraneal es bien conocida en la práctica neuroquirúrgica diaria.
Si la curva P-V se puede expresar de manera matemática, entonces debería haber un indicador para reflejar el estado de la curva.
Este estudio se realiza para comprender la diferencia de cada curva P-V en pacientes con presión intracraneal elevada.
Los valores individuales de VPR se han probado con tres modelos matemáticos (ecuación de regresión lineal, parabólica y exponencial).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Número de teléfono: 2119 886-3-3281200
- Correo electrónico: yun0710@adm.cgmh.org.tw
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Investigador principal:
- Hung-Yi Lai, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
más de 30 pacientes con daño cerebral severo y sometidos a drenaje ventricular externo bilateral in situ.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con daño cerebral severo
- Se sometió a drenaje ventricular externo bilateral (EVD)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los sujetos actúan como su propio control.
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Una vez que la PIC superó los 20-25 mmHg, se extrajo 1 ml de LCR del EVD y se registró el cambio correspondiente del valor de la PIC.
El drenaje retirado de LCR continuó hasta que el valor final de la PIC descendió a 10 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión intracraneal
Periodo de tiempo: un minuto.
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Los valores de PIC se obtuvieron del monitor de la UCI junto a la cama.
Una vez que los valores de PIC superaron los 20-25 mmHg, se extrajo 1 ml de LCR de EVD y se registró el cambio correspondiente del valor de PIC.
El drenaje retirado de LCR continuó hasta que el valor final de la PIC descendió a 10 mmHg y todo el procedimiento de drenaje se completó en un minuto.
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un minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG 371581
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