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Avaliação da Resposta de Pressão de Volume Intracraniano no Aumento da Pressão Intracraniana

20 de maio de 2010 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Avaliação da Relação Volume e Pressão Intracraniana em Pacientes com Pressão Intracraniana Elevada de Maneira Matemática

O objetivo deste estudo é descobrir uma equação matemática para expressar a curva pressão-volume (P-V) intracraniana e um único indicador para refletir o estado da curva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O monitoramento da pressão intracraniana (PIC) tem sido usado no manejo de pacientes com aumento da PIC ou nos quais há suspeita de aumento da PIC. A PIC depende da constância relativa do volume total dentro do crânio, incluindo líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue e tecido cerebral. As alterações do volume do LCR afetam a pressão do líquido ventricular e a definem como resposta volume-pressão (VPR). A forma ou curva da relação volume-pressão (V-P) intracraniana é bem conhecida na prática neurocirúrgica diária. Se a curva P-V puder ser expressa de maneira matemática, deve haver um indicador para refletir o status da curva. Este estudo é realizado para entender a diferença de cada curva P-V em pacientes com aumento da pressão intracraniana. Os valores VPR individuais foram testados com três modelos matemáticos (equação de regressão linear, parabólica e exponencial).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hung-Yi Lai, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mais de 30 pacientes com lesão cerebral grave e submetidos à drenagem ventricular externa bilateral in situ.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com danos cerebrais graves
  • Foi submetida a drenagem ventricular externa (DVE) bilateral

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os assuntos agem como seu próprio controle
Uma vez que o ICP excedeu 20-25 mmHg, 1 ml de LCR foi retirado do EVD e a alteração correspondente no valor do ICP foi registrada. A drenagem retirada do LCR continuou até que o valor final da PIC caísse para 10 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intracraniana
Prazo: um minuto.
Os valores de PIC foram obtidos do monitor de UTI à beira do leito. Uma vez que os valores de ICP excederam 20-25 mmHg, 1 ml de LCR foi retirado do EVD e a alteração correspondente no valor de ICP foi registrada. A retirada da drenagem do LCR continuou até que o valor final da PIC caísse para 10 mmHg e todo o procedimento de drenagem fosse concluído em um minuto.
um minuto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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