- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01126658
Avaliação da Resposta de Pressão de Volume Intracraniano no Aumento da Pressão Intracraniana
20 de maio de 2010 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Avaliação da Relação Volume e Pressão Intracraniana em Pacientes com Pressão Intracraniana Elevada de Maneira Matemática
O objetivo deste estudo é descobrir uma equação matemática para expressar a curva pressão-volume (P-V) intracraniana e um único indicador para refletir o estado da curva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento da pressão intracraniana (PIC) tem sido usado no manejo de pacientes com aumento da PIC ou nos quais há suspeita de aumento da PIC.
A PIC depende da constância relativa do volume total dentro do crânio, incluindo líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue e tecido cerebral.
As alterações do volume do LCR afetam a pressão do líquido ventricular e a definem como resposta volume-pressão (VPR).
A forma ou curva da relação volume-pressão (V-P) intracraniana é bem conhecida na prática neurocirúrgica diária.
Se a curva P-V puder ser expressa de maneira matemática, deve haver um indicador para refletir o status da curva.
Este estudo é realizado para entender a diferença de cada curva P-V em pacientes com aumento da pressão intracraniana.
Os valores VPR individuais foram testados com três modelos matemáticos (equação de regressão linear, parabólica e exponencial).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Número de telefone: 2119 886-3-3281200
- E-mail: yun0710@adm.cgmh.org.tw
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Investigador principal:
- Hung-Yi Lai, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mais de 30 pacientes com lesão cerebral grave e submetidos à drenagem ventricular externa bilateral in situ.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com danos cerebrais graves
- Foi submetida a drenagem ventricular externa (DVE) bilateral
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os assuntos agem como seu próprio controle
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Uma vez que o ICP excedeu 20-25 mmHg, 1 ml de LCR foi retirado do EVD e a alteração correspondente no valor do ICP foi registrada.
A drenagem retirada do LCR continuou até que o valor final da PIC caísse para 10 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intracraniana
Prazo: um minuto.
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Os valores de PIC foram obtidos do monitor de UTI à beira do leito.
Uma vez que os valores de ICP excederam 20-25 mmHg, 1 ml de LCR foi retirado do EVD e a alteração correspondente no valor de ICP foi registrada.
A retirada da drenagem do LCR continuou até que o valor final da PIC caísse para 10 mmHg e todo o procedimento de drenagem fosse concluído em um minuto.
|
um minuto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG 371581
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