Evaluering af det intrakranielle volumentrykrespons i øget intrakranielt tryk
20. maj 2010 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Evaluering af forholdet mellem intrakranielt volumentryk hos patienter med øget intrakranielt tryk på en matematisk måde
Formålet med denne undersøgelse er at opdage en matematisk ligning til at udtrykke den intrakranielle tryk-volumen (P-V) kurve og en enkelt indikator til at afspejle status for kurven.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monitorering af intrakranielt tryk (ICP) er blevet brugt til behandling af patienter med øget ICP, eller hvor der var mistanke om øget ICP.
ICP afhænger af den relative konstanthed af det samlede volumen inde i kraniet, der omfatter cerebrospinalvæske (CSF), blod og hjernevæv.
Ændringerne af CSF-volumen påvirker det ventrikulære væsketryk og definerede det som volumentrykrespons (VPR).
Formen eller kurven af det intrakranielle volumen-tryk (V-P) forhold er velkendt i daglig neurokirurgisk praksis.
Hvis P-V-kurven kan udtrykkes på matematisk måde, bør der være en indikator, der afspejler kurvens status.
Denne undersøgelse er udført for at forstå forskellen på hver P-V-kurve hos patienter med øget intrakranielt tryk.
De individuelle VPR-værdier er blevet testet med tre matematiske modeller (lineær, parabolsk og eksponentiel regressionsligning).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Telefonnummer: 2119 886-3-3281200
- E-mail: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
over 30 patienter med alvorlig hjerneskade og gennemgik bilateral ekstern ventrikeldrænage in situ.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alvorlig hjerneskade
- Gennemgik bilateral ekstern ventrikulær drænage (EVD)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle emner fungerer som deres eget modspil
|
Når først ICP oversteg 20-25 mmHg, blev 1 ml CSF trukket ud af EVD, og den tilsvarende ændring af ICP-værdi blev registreret.
Den tilbagetrukne dræning af CSF fortsatte, indtil den endelige ICP-værdi faldt til 10 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intrakranielt tryk
Tidsramme: et minut.
|
ICP-værdierne blev opnået fra ICU-monitoren ved sengekanten.
Når først ICP-værdierne oversteg 20-25 mmHg, blev 1 ml CSF trukket ud af EVD, og den tilsvarende ændring af ICP-værdi blev registreret.
Den tilbagetrukne dræning af CSF fortsatte, indtil den endelige ICP-værdi faldt til 10 mmHg, og hele dræningsproceduren var afsluttet inden for et minut.
|
et minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2010
Først opslået (Skøn)
20. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG 371581
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .