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Valutazione della risposta alla pressione del volume intracranico in aumento della pressione intracranica

20 maggio 2010 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Valutazione della relazione tra volume intracranico e pressione in pazienti con aumento della pressione intracranica in modo matematico

Lo scopo di questo studio è scoprire un'equazione matematica per esprimere la curva pressione-volume intracranica (P-V) e un singolo indicatore per riflettere lo stato della curva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio della pressione intracranica (ICP) è stato utilizzato nella gestione di pazienti con aumento della pressione intracranica o nei quali si sospettava un aumento della pressione intracranica. L'ICP dipende dalla costanza relativa del volume totale all'interno del cranio, comprendente liquido cerebrospinale (CSF), sangue e tessuto cerebrale. Le variazioni del volume del liquido cerebrospinale influenzano la pressione del fluido ventricolare e la definiscono come risposta alla pressione del volume (VPR). La forma o la curva della relazione volume-pressione intracranica (V-P) è ben nota nella pratica neurochirurgica quotidiana. Se la curva P-V può essere espressa in modo matematico, allora dovrebbe esserci un indicatore per riflettere lo stato della curva. Questo studio è condotto al fine di comprendere la differenza di ciascuna curva P-V in pazienti con aumento della pressione intracranica. I singoli valori di VPR sono stati testati con tre modelli matematici (equazione di regressione lineare, parabolica ed esponenziale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hung-Yi Lai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

oltre 30 pazienti con gravi lesioni cerebrali e sottoposti a drenaggio ventricolare esterno bilaterale in situ.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave danno cerebrale
  • Sottoposto a drenaggio ventricolare esterno bilaterale (EVD)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i soggetti agiscono come il proprio control
Altro: drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF)
Una volta che l'ICP ha superato i 20-25 mmHg, è stato prelevato 1 ml di CSF dall'EVD ed è stata registrata la corrispondente variazione del valore dell'ICP. Il drenaggio ritirato del CSF è continuato fino a quando il valore finale dell'ICP è sceso a 10 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica
Lasso di tempo: un minuto.
I valori ICP sono stati ottenuti dal monitor ICU al posto letto. Una volta che i valori ICP superano i 20-25 mmHg, 1 ml di CSF è stato prelevato dall'EVD ed è stata registrata la corrispondente variazione del valore ICP. Il drenaggio prelevato del CSF è continuato fino a quando il valore finale dell'ICP è sceso a 10 mmHg e l'intera procedura di drenaggio è stata completata entro un minuto.
un minuto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPG 371581

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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