Evalueer de intracraniale volumedrukrespons bij verhoogde intracraniale druk
20 mei 2010 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Evaluatie van de intracraniale volumedrukrelatie bij patiënten met verhoogde intracraniale druk op een wiskundige manier
Het doel van deze studie is het ontdekken van een wiskundige vergelijking om de intracraniale druk-volume (P-V) curve uit te drukken en een enkele indicator om de status van de curve weer te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monitoring van intracraniale druk (ICP) is gebruikt bij de behandeling van patiënten met verhoogde ICP, of bij wie verhoogde ICP werd vermoed.
ICP hangt af van de relatieve constantheid van het totale volume in de schedel, bestaande uit cerebrospinale vloeistof (CSF), bloed en hersenweefsel.
De veranderingen van CSF-volume beïnvloeden de ventriculaire vloeistofdruk en definieerden deze als volumedrukrespons (VPR).
De vorm of curve van de intracraniële volume-druk (V-P) relatie is algemeen bekend in de dagelijkse neurochirurgische praktijk.
Als de PV-curve op wiskundige wijze kan worden uitgedrukt, moet er een indicator zijn om de status van de curve weer te geven.
Deze studie is uitgevoerd om het verschil van elke P-V-curve te begrijpen bij patiënten met verhoogde intracraniale druk.
De individuele VPR-waarden zijn getest met drie wiskundige modellen (lineaire, parabolische en exponentiële regressievergelijking).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Shih-Tseng Lee, MD
- Telefoonnummer: 2119 886-3-3281200
- E-mail: yun0710@adm.cgmh.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Hung-Yi Lai, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
meer dan 30 patiënten met ernstig hersenletsel en ondergingen in situ bilaterale externe ventriculaire drainage.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige hersenbeschadiging
- Onderging bilaterale externe ventriculaire drainage (EVD)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle onderwerpen fungeren als hun eigen contral
|
Zodra de ICP 20-25 mmHg overschreed, werd 1 ml CSF uit de EVD gehaald en werd de overeenkomstige verandering van de ICP-waarde geregistreerd.
De onttrokken CSF-drainage ging door totdat de uiteindelijke ICP-waarde daalde tot 10 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intracraniële druk
Tijdsspanne: een minuut.
|
De ICP-waarden werden verkregen van de ICU-monitor aan het bed.
Zodra de ICP-waarden hoger waren dan 20-25 mmHg, werd 1 ml CSF uit de EVD gehaald en werd de overeenkomstige verandering van de ICP-waarde geregistreerd.
De onttrokken CSF-drainage ging door totdat de uiteindelijke ICP-waarde daalde tot 10 mmHg en de hele drainageprocedure binnen één minuut was voltooid.
|
een minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG 371581
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .