Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intrakranielt volumtrykkrespons i økt intrakranielt trykk

20. mai 2010 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Evaluering av forholdet mellom intrakranielt volumtrykk hos pasienter med økt intrakranielt trykk på en matematisk måte

Hensikten med denne studien er å oppdage en matematisk ligning for å uttrykke den intrakranielle trykk-volum (P-V) kurven og en enkelt indikator for å reflektere statusen til kurven.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvåking av intrakranielt trykk (ICP) har blitt brukt i behandlingen av pasienter med økt ICP, eller hvor det var mistanke om økt ICP. ICP avhenger av den relative konstanten av totalt volum inne i skallen, som omfatter cerebrospinalvæske (CSF), blod og hjernevev. Endringene i CSF-volum påvirker ventrikkelvæsketrykket og definerte det som volumtrykkrespons (VPR). Formen eller kurven til det intrakranielle volum-trykk (V-P) forholdet er velkjent i daglig nevrokirurgisk praksis. Hvis P-V-kurven kan uttrykkes på matematisk måte, bør det være en indikator som gjenspeiler statusen til kurven. Denne studien er utført for å forstå forskjellen mellom hver P-V-kurve hos pasienter med økt intrakranielt trykk. De individuelle VPR-verdiene er testet med tre matematiske modeller (lineær, parabolsk og eksponentiell regresjonsligning).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hung-Yi Lai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

over 30 pasienter med alvorlig hjerneskade og gjennomgikk bilateral ekstern ventrikkeldrenasje in situ.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hjerneskade
  • Gjennomgikk bilateral ekstern ventrikkeldrenasje (EVD)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle fag fungerer som sine egne kontrataler
Annen: drenering av cerebrospinalvæske (CSF)
Så snart ICP oversteg 20-25 mmHg, ble 1 ml CSF trukket fra EVD og den tilsvarende endringen i ICP-verdi ble registrert. Den tilbaketrukne dreneringen av CSF fortsatte til den endelige ICP-verdien falt til 10 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrakranielt trykk
Tidsramme: et minutt.
ICP-verdiene ble hentet fra ICU-monitoren ved sengen. Når ICP-verdiene overstiger 20-25 mmHg, ble 1 ml CSF trukket ut av EVD og den tilsvarende endringen av ICP-verdi ble registrert. Den tilbaketrukne dreneringen av CSF fortsatte til den endelige ICP-verdien falt til 10 mmHg og hele dreneringsprosedyren ble fullført innen ett minutt.
et minutt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shih-Tseng Lee, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Hung-Yi Lai, MD, Department of Neurosurgery,Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG 371581

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere