Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švédská mamografická kohorta (SMC)

27. února 2014 aktualizováno: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
Švédská mamografická kohorta začala v letech 1987-1990, kdy 66 651 žen žijících ve dvou okresech středního Švédska vyplnilo poštou dotazník, který obsahoval položky týkající se jejich stravy, parity, věku při narození prvního dítěte, historie rakoviny prsu v rodině, hmotnosti, výšky, a vzdělání. Následné dotazníky byly rozeslány v roce 1997 a v letech 2008-09.

Přehled studie

Detailní popis

Od roku 1987 do roku 1990 byl ve dvou krajích středního Švédska zaveden populační mamografický screeningový program. V okrese Västmanland obdržely všechny ženy narozené v letech 1917 až 1948 poštou pozvánku k mamografickému screeningu mezi březnem 1987 a březnem 1989 (n=41 786) spolu s 6stránkovým dotazníkem; Vyplněné dotazníky vrátilo 31 735 žen (76 %). V okrese Uppsala byly všechny ženy narozené v letech 1914 až 1948 pozvány na screening a dostaly stejný dotazník v období od ledna 1988 do prosince 1990 (n=48517); Vyplněné dotazníky vrátilo 34916 žen (72 %). Dotazníky vyplněné před mamografií byly získány od 66 651 žen (74 %) ve zdrojové populaci. Tyto dotazníky zahrnovaly položky týkající se stravy, parity, věku při narození prvního dítěte, historie rakoviny prsu v rodině, hmotnosti, výšky a vzdělání.

V roce 1997 byl všem členům kohorty, kteří stále žili ve studované oblasti, zaslán druhý dotazník. Dotazník aktualizoval informace o stravě a byl rozšířen o informace o fyzické aktivitě, anamnéze, věku v menarché, historii užívání perorální antikoncepce, věku v menopauze, postmenopauzálním užívání hormonů a faktorech životního stylu, jako je historie kouření cigaret a užívání doplňků stravy. Většina otázek v dotaznících byla ověřena.

Během let 2008-09 byly informace o expozici aktualizovány a rozšířeny rozesláním dvou nových dotazníků – jeden dotazník o zdraví obsahující několik příznaků, spánku, sociálních vztazích atd. (2008) a jeden o stravě, užívání doplňků stravy a faktorech životního stylu ( 2009).

Incidenční případy rakoviny se zjišťují záznamem spojení studované populace s národním švédským registrem rakoviny a regionálními registry rakoviny. Kardiovaskulární a jiná onemocnění, stejně jako operace a příčiny úmrtí jsou identifikovány na základě propojení s národním lůžkovým a dalšími registry při Švédské radě pro zdraví a sociální péči. Zjištění případů rakoviny a dalších onemocnění je téměř 100% kompletní. Data úmrtí se zjišťují prostřednictvím švédského registru úmrtí (100% kompletní) a informace o datu vystěhování ze studované oblasti se získávají propojením se švédským registrem obyvatel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

61433

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy narozené v letech 1914 až 1948, žijící ve středním Švédsku (okresy Uppsala a Västmanlands)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy narozené v letech 1914 až 1948, žijící ve středním Švédsku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rakovina prsu
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Kolorektální rakovina
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Endometriální rakovina
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Rakovina vaječníků
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Rakovina slinivky
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Rakovina žaludku
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Rakovina ledvin
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Rakovina močového měchýře
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Kardiovaskulární choroby
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Úmrtnost
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Šedý zákal
Časové okno: 1987-2010
1987-2010
Zlomeniny, zlomeniny kyčle
Časové okno: 1987-2014
1987-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1987

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 1990

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Předplatit