- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127698
Švédská mamografická kohorta (SMC)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od roku 1987 do roku 1990 byl ve dvou krajích středního Švédska zaveden populační mamografický screeningový program. V okrese Västmanland obdržely všechny ženy narozené v letech 1917 až 1948 poštou pozvánku k mamografickému screeningu mezi březnem 1987 a březnem 1989 (n=41 786) spolu s 6stránkovým dotazníkem; Vyplněné dotazníky vrátilo 31 735 žen (76 %). V okrese Uppsala byly všechny ženy narozené v letech 1914 až 1948 pozvány na screening a dostaly stejný dotazník v období od ledna 1988 do prosince 1990 (n=48517); Vyplněné dotazníky vrátilo 34916 žen (72 %). Dotazníky vyplněné před mamografií byly získány od 66 651 žen (74 %) ve zdrojové populaci. Tyto dotazníky zahrnovaly položky týkající se stravy, parity, věku při narození prvního dítěte, historie rakoviny prsu v rodině, hmotnosti, výšky a vzdělání.
V roce 1997 byl všem členům kohorty, kteří stále žili ve studované oblasti, zaslán druhý dotazník. Dotazník aktualizoval informace o stravě a byl rozšířen o informace o fyzické aktivitě, anamnéze, věku v menarché, historii užívání perorální antikoncepce, věku v menopauze, postmenopauzálním užívání hormonů a faktorech životního stylu, jako je historie kouření cigaret a užívání doplňků stravy. Většina otázek v dotaznících byla ověřena.
Během let 2008-09 byly informace o expozici aktualizovány a rozšířeny rozesláním dvou nových dotazníků – jeden dotazník o zdraví obsahující několik příznaků, spánku, sociálních vztazích atd. (2008) a jeden o stravě, užívání doplňků stravy a faktorech životního stylu ( 2009).
Incidenční případy rakoviny se zjišťují záznamem spojení studované populace s národním švédským registrem rakoviny a regionálními registry rakoviny. Kardiovaskulární a jiná onemocnění, stejně jako operace a příčiny úmrtí jsou identifikovány na základě propojení s národním lůžkovým a dalšími registry při Švédské radě pro zdraví a sociální péči. Zjištění případů rakoviny a dalších onemocnění je téměř 100% kompletní. Data úmrtí se zjišťují prostřednictvím švédského registru úmrtí (100% kompletní) a informace o datu vystěhování ze studované oblasti se získávají propojením se švédským registrem obyvatel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy narozené v letech 1914 až 1948, žijící ve středním Švédsku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rakovina prsu
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Kolorektální rakovina
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Endometriální rakovina
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rakovina vaječníků
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rakovina slinivky
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rakovina žaludku
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rakovina ledvin
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rakovina močového měchýře
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Kardiovaskulární choroby
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Šedý zákal
Časové okno: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Zlomeniny, zlomeniny kyčle
Časové okno: 1987-2014
|
1987-2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1706/2010-631-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika