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Schwedische Mammographie-Kohorte (SMC)

27. Februar 2014 aktualisiert von: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
Die schwedische Mammographie-Kohorte begann 1987-1990, als 66.651 Frauen, die in zwei Bezirken in Mittelschweden lebten, einen per Post zugesandten Fragebogen ausfüllten, der Angaben zu ihrer Ernährung, Parität, Alter bei der Geburt des ersten Kindes, Vorgeschichte von Brustkrebs in der Familie, Gewicht, Größe, und Bildung. Follow-up-Fragebögen wurden 1997 und 2008-09 verschickt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Von 1987 bis 1990 wurde in zwei Bezirken in Mittelschweden ein bevölkerungsbezogenes Mammographie-Screening-Programm eingeführt. In der Provinz Västmanland erhielten alle Frauen, die zwischen 1917 und 1948 geboren wurden, zwischen März 1987 und März 1989 (n=41.786) eine Einladung zur Mammographieuntersuchung per Post zusammen mit einem 6-seitigen Fragebogen; 31.735 Frauen (76 %) schickten die ausgefüllten Fragebögen zurück. Im Landkreis Uppsala wurden alle zwischen 1914 und 1948 geborenen Frauen zum Screening eingeladen und erhielten den gleichen Fragebogen zwischen Januar 1988 und Dezember 1990 (n=48517); 34916 Frauen (72%) schickten die ausgefüllten Fragebögen zurück. Daher wurden vor einer Mammographie ausgefüllte Fragebögen von 66.651 Frauen (74 %) in der Ausgangspopulation erhalten. Diese Fragebögen enthielten Angaben zu Ernährung, Parität, Alter bei der Geburt des ersten Kindes, Vorgeschichte von Brustkrebs in der Familie, Gewicht, Größe und Bildung.

1997 wurde ein zweiter Fragebogen an alle Kohortenmitglieder verschickt, die noch im Untersuchungsgebiet lebten. Der Fragebogen aktualisierte Informationen zur Ernährung und wurde um Informationen zu körperlicher Aktivität, Krankengeschichte, Alter bei der Menarche, Vorgeschichte der Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Alter in den Wechseljahren, postmenopausalen Hormonkonsum und Lebensstilfaktoren wie Rauchen in der Vorgeschichte und Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln erweitert. Die Mehrheit der Fragen in den Fragebögen wurde validiert.

In den Jahren 2008-09 wurden die Expositionsinformationen aktualisiert und erweitert, indem zwei neue Fragebögen verschickt wurden - ein Fragebogen zur Gesundheit einschließlich mehrerer Anzeichen von Symptomen, Schlaf, sozialen Beziehungen usw. (2008) und einer zu Ernährung, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensstilfaktoren ( 2009).

Krebsinzidenzen werden durch Verknüpfungen der Studienpopulation mit dem nationalen schwedischen Krebsregister und den regionalen Krebsregistern ermittelt. Herz-Kreislauf- und andere Krankheiten sowie Operationen und Todesursachen werden durch Verknüpfung mit den nationalen stationären und anderen Registern beim schwedischen Gesundheits- und Wohlfahrtsamt identifiziert. Die Erfassung von Krebsfällen und anderen Krankheiten ist nahezu 100 % vollständig. Sterbedaten werden über das schwedische Sterberegister ermittelt (100 % vollständig), und Informationen über das Datum des Auszugs aus dem Untersuchungsgebiet werden durch Verknüpfung mit dem schwedischen Bevölkerungsregister erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

61433

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 1914 und 1948 geborene Frauen, die in Mittelschweden leben (Landkreise Uppsala und Västmanlands)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle zwischen 1914 und 1948 geborenen Frauen, die in Mittelschweden leben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Brustkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Darmkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Magenkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Nierenkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Blasenkrebs
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Mortalität
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Katarakt
Zeitfenster: 1987-2010
1987-2010
Frakturen, Hüftfrakturen
Zeitfenster: 1987-2014
1987-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1987

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 1990

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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