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Cohorte sueca de mamografía (SMC)

27 de febrero de 2014 actualizado por: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
La cohorte sueca de mamografía comenzó en 1987-1990, cuando 66 651 mujeres que vivían en dos condados en el centro de Suecia completaron un cuestionario enviado por correo que incluía elementos sobre su dieta, paridad, edad en el nacimiento del primer hijo, antecedentes de cáncer de mama en la familia, peso, altura, y educación. Se enviaron cuestionarios de seguimiento en 1997 y en 2008-09.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De 1987 a 1990 se introdujo un programa de tamizaje con mamografía basado en la población en dos condados del centro de Suecia. En el condado de Västmanland, todas las mujeres nacidas entre 1917 y 1948 recibieron una invitación por correo para someterse a una mamografía entre marzo de 1987 y marzo de 1989 (n=41 786) junto con un cuestionario de 6 páginas; 31.735 mujeres (76%) devolvieron los cuestionarios cumplimentados. En el condado de Uppsala, todas las mujeres nacidas entre 1914 y 1948 fueron invitadas a la selección y recibieron el mismo cuestionario entre enero de 1988 y diciembre de 1990 (n=48517); 34916 mujeres (72%) devolvieron los cuestionarios cumplimentados. Por lo tanto, los cuestionarios completados antes de someterse a la mamografía se obtuvieron de 66 651 mujeres (74 %) en la población de origen. Estos cuestionarios incluían ítems sobre dieta, paridad, edad al nacimiento del primer hijo, antecedentes de cáncer de mama en la familia, peso, altura y educación.

En 1997 se envió un segundo cuestionario a todos los miembros de la cohorte que todavía vivían en el área de estudio. El cuestionario actualizó la información sobre la dieta y se amplió para incluir información sobre actividad física, antecedentes médicos, edad de la menarquia, antecedentes de uso de anticonceptivos orales, edad de la menopausia, uso de hormonas posmenopáusicas y factores del estilo de vida, como antecedentes de tabaquismo y uso de suplementos dietéticos. La mayoría de las preguntas de los cuestionarios han sido validadas.

Durante 2008-09, la información sobre exposición se actualizó y amplió mediante el envío de dos nuevos cuestionarios: un cuestionario sobre salud que incluye varios signos de síntomas, sueño, relaciones sociales, etc. (2008) y otro sobre dieta, uso de suplementos dietéticos y factores de estilo de vida ( 2009).

Los casos incidentes de cáncer se determinan mediante vínculos de registro de la población de estudio con el Registro Nacional Sueco de Cáncer y los Registros Regionales de Cáncer. Las enfermedades cardiovasculares y de otro tipo, así como las cirugías y las causas de muerte, se identifican mediante la vinculación con los registros nacionales de pacientes internados y otros en la Junta Sueca de Salud y Bienestar. La determinación de los casos de cáncer y otras enfermedades está completa casi al 100%. Las fechas de las muertes se determinan a través del Registro de defunciones de Suecia (completa al 100 %) y la información sobre la fecha de salida del área de estudio se obtiene mediante la vinculación con el Registro de población de Suecia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

61433

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres nacidas entre 1914 y 1948 que viven en el centro de Suecia (condados de Uppsala y Västmanlands)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres nacidas entre 1914 y 1948 que viven en el centro de Suecia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer colonrectal
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer endometrial
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer de ovarios
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer de estómago
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cancer de RIÑON
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Catarata
Periodo de tiempo: 1987-2010
1987-2010
Fracturas, fracturas de cadera
Periodo de tiempo: 1987-2014
1987-2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1987

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 1990

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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