- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127698
Cohorte sueca de mamografía (SMC)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
De 1987 a 1990 se introdujo un programa de tamizaje con mamografía basado en la población en dos condados del centro de Suecia. En el condado de Västmanland, todas las mujeres nacidas entre 1917 y 1948 recibieron una invitación por correo para someterse a una mamografía entre marzo de 1987 y marzo de 1989 (n=41 786) junto con un cuestionario de 6 páginas; 31.735 mujeres (76%) devolvieron los cuestionarios cumplimentados. En el condado de Uppsala, todas las mujeres nacidas entre 1914 y 1948 fueron invitadas a la selección y recibieron el mismo cuestionario entre enero de 1988 y diciembre de 1990 (n=48517); 34916 mujeres (72%) devolvieron los cuestionarios cumplimentados. Por lo tanto, los cuestionarios completados antes de someterse a la mamografía se obtuvieron de 66 651 mujeres (74 %) en la población de origen. Estos cuestionarios incluían ítems sobre dieta, paridad, edad al nacimiento del primer hijo, antecedentes de cáncer de mama en la familia, peso, altura y educación.
En 1997 se envió un segundo cuestionario a todos los miembros de la cohorte que todavía vivían en el área de estudio. El cuestionario actualizó la información sobre la dieta y se amplió para incluir información sobre actividad física, antecedentes médicos, edad de la menarquia, antecedentes de uso de anticonceptivos orales, edad de la menopausia, uso de hormonas posmenopáusicas y factores del estilo de vida, como antecedentes de tabaquismo y uso de suplementos dietéticos. La mayoría de las preguntas de los cuestionarios han sido validadas.
Durante 2008-09, la información sobre exposición se actualizó y amplió mediante el envío de dos nuevos cuestionarios: un cuestionario sobre salud que incluye varios signos de síntomas, sueño, relaciones sociales, etc. (2008) y otro sobre dieta, uso de suplementos dietéticos y factores de estilo de vida ( 2009).
Los casos incidentes de cáncer se determinan mediante vínculos de registro de la población de estudio con el Registro Nacional Sueco de Cáncer y los Registros Regionales de Cáncer. Las enfermedades cardiovasculares y de otro tipo, así como las cirugías y las causas de muerte, se identifican mediante la vinculación con los registros nacionales de pacientes internados y otros en la Junta Sueca de Salud y Bienestar. La determinación de los casos de cáncer y otras enfermedades está completa casi al 100%. Las fechas de las muertes se determinan a través del Registro de defunciones de Suecia (completa al 100 %) y la información sobre la fecha de salida del área de estudio se obtiene mediante la vinculación con el Registro de población de Suecia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres nacidas entre 1914 y 1948 que viven en el centro de Suecia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer colonrectal
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer endometrial
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer de ovarios
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer de estómago
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancer de RIÑON
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Catarata
Periodo de tiempo: 1987-2010
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1987-2010
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Fracturas, fracturas de cadera
Periodo de tiempo: 1987-2014
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1987-2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
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- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
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- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
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- 1706/2010-631-1
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