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Cohorte suédoise de mammographie (SMC)

27 février 2014 mis à jour par: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
La cohorte suédoise de mammographie a commencé en 1987-1990, lorsque 66 651 femmes vivant dans deux comtés du centre de la Suède ont rempli un questionnaire postal comprenant des éléments sur leur régime alimentaire, la parité, l'âge à la naissance du premier enfant, les antécédents de cancer du sein dans la famille, le poids, la taille, et l'éducation. Des questionnaires de suivi ont été envoyés en 1997 et en 2008-09.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De 1987 à 1990, un programme de dépistage par mammographie basé sur la population a été introduit dans deux comtés du centre de la Suède. Dans le comté de Västmanland, toutes les femmes nées entre 1917 et 1948 ont reçu une invitation par courrier à se faire dépister par mammographie entre mars 1987 et mars 1989 (n = 41 786) ainsi qu'un questionnaire de 6 pages ; 31 735 femmes (76 %) ont retourné les questionnaires remplis. Dans le comté d'Uppsala, toutes les femmes nées entre 1914 et 1948 ont été invitées au dépistage et ont reçu le même questionnaire entre janvier 1988 et décembre 1990 (n=48517) ; 34916 femmes (72%) ont retourné les questionnaires remplis. Ainsi, des questionnaires remplis avant de subir une mammographie ont été obtenus auprès de 66 651 femmes (74 %) de la population source. Ces questionnaires comprenaient des éléments sur l'alimentation, la parité, l'âge à la naissance du premier enfant, les antécédents de cancer du sein dans la famille, le poids, la taille et l'éducation.

En 1997, un deuxième questionnaire a été envoyé à tous les membres de la cohorte qui vivaient encore dans la zone d'étude. Le questionnaire a mis à jour les informations sur le régime alimentaire et a été étendu pour inclure des informations sur l'activité physique, les antécédents médicaux, l'âge à la ménarche, les antécédents d'utilisation de contraceptifs oraux, l'âge à la ménopause, l'utilisation d'hormones post-ménopausiques et les facteurs liés au mode de vie tels que les antécédents de tabagisme et l'utilisation de compléments alimentaires. La majorité des questions des questionnaires ont été validées.

Au cours de 2008-09, les informations sur l'exposition ont été mises à jour et étendues par l'envoi de deux nouveaux questionnaires - un questionnaire sur la santé comprenant plusieurs signes de symptômes, le sommeil, les relations sociales, etc. (2008) et un sur l'alimentation, l'utilisation de compléments alimentaires et les facteurs liés au mode de vie ( 2009).

Les cas incidents de cancer sont déterminés par des couplages d'enregistrements de la population étudiée avec le registre national suédois du cancer et les registres régionaux du cancer. Les maladies cardiovasculaires et autres ainsi que les interventions chirurgicales et les causes de décès sont identifiées par liaison avec les registres nationaux des patients hospitalisés et autres du Conseil suédois de la santé et de la protection sociale. La détermination des cas de cancer et d'autres maladies est presque terminée à 100 %. Les dates de décès sont déterminées par le biais du registre suédois des décès (complet à 100 %) et les informations sur la date de sortie de la zone d'étude sont obtenues par couplage avec le registre suédois de la population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

61433

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes nées entre 1914 et 1948, vivant dans le centre de la Suède (comtés d'Uppsala et de Västmanlands)

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes nées entre 1914 et 1948, vivant dans le centre de la Suède

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cancer du sein
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer colorectal
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer de l'endomètre
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer des ovaires
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer du pancréas
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer de l'estomac
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer du rein
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cancer de la vessie
Délai: 1987-2010
1987-2010
Maladies cardiovasculaires
Délai: 1987-2010
1987-2010
Mortalité
Délai: 1987-2010
1987-2010
Cataracte
Délai: 1987-2010
1987-2010
Fractures, fractures de la hanche
Délai: 1987-2014
1987-2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1987

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 1990

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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