- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127698
Coorte di mammografia svedese (SMC)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dal 1987 al 1990 è stato introdotto un programma di screening mammografico basato sulla popolazione in due contee della Svezia centrale. Nella contea di Västmanland tutte le donne nate tra il 1917 e il 1948 hanno ricevuto un invito per posta a sottoporsi a screening mammografico tra marzo 1987 e marzo 1989 (n=41.786) insieme a un questionario di 6 pagine; 31.735 donne (76%) hanno restituito i questionari compilati. Nella contea di Uppsala tutte le donne nate tra il 1914 e il 1948 sono state invitate allo screening e hanno ricevuto lo stesso questionario tra gennaio 1988 e dicembre 1990 (n=48517); 34916 donne (72%) hanno restituito i questionari compilati. Pertanto, i questionari completati prima di sottoporsi alla mammografia sono stati ottenuti da 66.651 donne (74%) nella popolazione di origine. Questi questionari includevano elementi su dieta, parità, età alla nascita del primo figlio, storia di cancro al seno in famiglia, peso, altezza e istruzione.
Nel 1997 è stato inviato un secondo questionario a tutti i membri della coorte che vivevano ancora nell'area di studio. Il questionario ha aggiornato le informazioni sulla dieta ed è stato esteso per includere informazioni sull'attività fisica, anamnesi, età al menarca, storia di uso di contraccettivi orali, età in menopausa, uso di ormoni postmenopausali e fattori dello stile di vita come storia di fumo di sigaretta e uso di integratori alimentari. La maggior parte delle domande nei questionari è stata convalidata.
Durante il 2008-2009, le informazioni sull'esposizione sono state aggiornate e ampliate inviando due nuovi questionari: uno sulla salute comprendente diversi segni di sintomi, sonno, relazioni sociali ecc. (2008) e uno sulla dieta, l'uso di integratori alimentari e i fattori dello stile di vita ( 2009).
I casi incidenti di cancro sono accertati mediante collegamenti record della popolazione in studio con il registro nazionale svedese dei tumori e i registri regionali dei tumori. Le malattie cardiovascolari e di altro tipo, nonché gli interventi chirurgici e le cause di morte sono identificate mediante collegamento al National Inpatient e ad altri registri presso il Consiglio svedese per la salute e il benessere. L'accertamento dei casi di cancro e di altre malattie è completo quasi al 100%. Le date dei decessi sono accertate tramite il registro svedese dei decessi (completo al 100%) e le informazioni sulla data di uscita dall'area di studio sono ottenute tramite collegamento con il registro svedese della popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte donne nate tra il 1914 e il 1948, residenti nella Svezia centrale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tumore al seno
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancro colorettale
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Tumore endometriale
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancro ovarico
Lasso di tempo: 1987-2010
|
1987-2010
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Tumore del pancreas
Lasso di tempo: 1987-2010
|
1987-2010
|
Cancro allo stomaco
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancro ai reni
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancro alla vescica
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 1987-2010
|
1987-2010
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Mortalità
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Cataratta
Lasso di tempo: 1987-2010
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1987-2010
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Fratture, fratture dell'anca
Lasso di tempo: 1987-2014
|
1987-2014
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1706/2010-631-1
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