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Coorte di mammografia svedese (SMC)

27 febbraio 2014 aggiornato da: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
La Swedish Mammography Cohort è iniziata nel 1987-1990, quando 66.651 donne che vivevano in due contee della Svezia centrale hanno completato un questionario inviato per posta che includeva voci sulla loro dieta, parità, età alla nascita del primo figlio, storia di cancro al seno in famiglia, peso, altezza, e istruzione. Questionari di follow-up sono stati inviati nel 1997 e nel 2008-2009.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 1987 al 1990 è stato introdotto un programma di screening mammografico basato sulla popolazione in due contee della Svezia centrale. Nella contea di Västmanland tutte le donne nate tra il 1917 e il 1948 hanno ricevuto un invito per posta a sottoporsi a screening mammografico tra marzo 1987 e marzo 1989 (n=41.786) insieme a un questionario di 6 pagine; 31.735 donne (76%) hanno restituito i questionari compilati. Nella contea di Uppsala tutte le donne nate tra il 1914 e il 1948 sono state invitate allo screening e hanno ricevuto lo stesso questionario tra gennaio 1988 e dicembre 1990 (n=48517); 34916 donne (72%) hanno restituito i questionari compilati. Pertanto, i questionari completati prima di sottoporsi alla mammografia sono stati ottenuti da 66.651 donne (74%) nella popolazione di origine. Questi questionari includevano elementi su dieta, parità, età alla nascita del primo figlio, storia di cancro al seno in famiglia, peso, altezza e istruzione.

Nel 1997 è stato inviato un secondo questionario a tutti i membri della coorte che vivevano ancora nell'area di studio. Il questionario ha aggiornato le informazioni sulla dieta ed è stato esteso per includere informazioni sull'attività fisica, anamnesi, età al menarca, storia di uso di contraccettivi orali, età in menopausa, uso di ormoni postmenopausali e fattori dello stile di vita come storia di fumo di sigaretta e uso di integratori alimentari. La maggior parte delle domande nei questionari è stata convalidata.

Durante il 2008-2009, le informazioni sull'esposizione sono state aggiornate e ampliate inviando due nuovi questionari: uno sulla salute comprendente diversi segni di sintomi, sonno, relazioni sociali ecc. (2008) e uno sulla dieta, l'uso di integratori alimentari e i fattori dello stile di vita ( 2009).

I casi incidenti di cancro sono accertati mediante collegamenti record della popolazione in studio con il registro nazionale svedese dei tumori e i registri regionali dei tumori. Le malattie cardiovascolari e di altro tipo, nonché gli interventi chirurgici e le cause di morte sono identificate mediante collegamento al National Inpatient e ad altri registri presso il Consiglio svedese per la salute e il benessere. L'accertamento dei casi di cancro e di altre malattie è completo quasi al 100%. Le date dei decessi sono accertate tramite il registro svedese dei decessi (completo al 100%) e le informazioni sulla data di uscita dall'area di studio sono ottenute tramite collegamento con il registro svedese della popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

61433

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne nate tra il 1914 e il 1948, residenti nella Svezia centrale (contee di Uppsala e Västmanlands)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte donne nate tra il 1914 e il 1948, residenti nella Svezia centrale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tumore al seno
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cancro colorettale
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Tumore endometriale
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cancro ovarico
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Tumore del pancreas
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cancro allo stomaco
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cancro ai reni
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cancro alla vescica
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Mortalità
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Cataratta
Lasso di tempo: 1987-2010
1987-2010
Fratture, fratture dell'anca
Lasso di tempo: 1987-2014
1987-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1987

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 1990

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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